目的：观察二十五味珊瑚丸治疗紧张性头痛的的临床疗效。方法：纳入紧张型头痛患者70例,随机分为二十五味珊瑚丸治疗组和阿米替林对照组,两组各35例。各组均以28天为一疗程,疗程结束后,进行临床疗效及中医症状积分评分。复查安全性指标,作临床评价及不良反应的评估。并对相关数据采用SPSS统计软件进行统计分析。结果：二十五味珊瑚丸治疗组总有效率为82.86%,阿米替林对照组总有效率为80.00%,经Ridit分析,P>0.05,提示两组间疗效比较无显著性差异。中医证候疗效比较中,治疗组总有效率为88.57%,对照组总率为82.86%。经Ridit分析,治疗组的中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。且服药治疗后无不良反应和副作用,体现了中医药治疗本病的传统优势。结论：二十五味珊瑚丸治疗紧张性头痛与阿米替林疗效相当,但在改善中医证候疗效优于阿米替林,且服用未发现明显的不良反应和副作用,服用简便,值得临床推广。