生物可降解血管内支架的制备及性能研究

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随着生活水平的提高对人们的生活习惯和饮食结构的影响,冠心病、冠状动脉硬化等心血管系统疾病已成为影响人类健康的重要因素。血管内支架植入术是目前急性心肌梗死后心肌血运重建的主要手段。第一代金属裸支架及第二代药物涂层支架治疗冠心病的疗效已得到证实并广泛应用于临床,但作为永久性存留支架有诸多缺点且易引起并发症。本文的研究对象是生物可降解材料血管内支架。作为一种临时性支架,生物可降解血管内支架在机体内代谢后产生CO2和H20排出体外,无存留异物,安全、无毒、具有良好的生物相容性,成为近期国内外心血管疾病治疗研究的前沿和热点。本课题拟通过从研究生物可降解血管内支架的材料、结构等特性入手,对可降解血管内支架的降解性能和机械性能进行研究与分析,同时通过合作医院应用介入及导管技术和装置,将支架置入小型猪周围动脉血管内,评价其近期和中期对相应血管的影响。本文研究工作是采用改性PLA与PDO两种不同材料,测试分析了两种材料的断裂强力、弹性回复率、表观状态、热力学结晶度等基本性能,并通过体内和体外降解实验深入研究了其降解性能;利用手工编织的方法编织成8种不同规格和材料的支架,综合支架的孔隙率、空间占有比、弹性回复力、负荷力、抗压力保持率等因素进行支架的优选,将优选出的支架进行体外模拟降解实验,比较其降解速率及降解阶段力学性能的变化,结合医院实际需求进行植入的合理性分析;同时结合机器编织的方法将手工编织和机器编织的支架及编织方法进行比较分析,力求探究支架制作的最有效方法。本课题的研究意义在于,针对优化支架的机械特性这一研究目标,通过对支架的各方面性能尤其是支架的径向支撑力这一核心问题进行深入探讨和研究,结合支架在实际临床应用中的需求,对支架结构进行设计优选,制作出基本符合医院应用需求的可降解血管内支架,为支架的机械性能研究做出了一定贡献。为解决支架植入后一段时间再狭窄情况的发生这一问题,本文通过对已成型支架和支架材料的降解性能研究,期望研制出具备与临床使用中降解性能变化相吻合的降解速率的支架。本文研究成果为我国生产研制具有自主知识产权的生物可降解血管内支架产品提供了理论依据。
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