观察玉屏风散对原发性获得性寒冷性荨麻疹(IACU)的临床疗效，并从中医和西医、理论和临床两个方面系统探讨玉屏风散的作用机制。1选取IACU患者68例，均为05年11月到06年12月间，于武汉市一医院皮肤科就诊的病例，所有病例均符合下述诊断标准及排除标准。按就诊先后顺序随机分为治疗组36例和对照组32例。两组患者在年龄、性别、病程、及治疗前病情严重程度方面无统计学显著性差异，具有可比性(P＞0.05)。2治疗组口服咪唑斯汀(皿治林)(10mg／片)每天一片加玉屏风散(黄芪12g、白术12g、防风6g)每天1包，必要时随症加减，分两次冲服。半个月为一个疗程。对照组口服咪唑斯汀(皿治林)(10mg／片)每天一片，半个月为一个疗程3观察两组于治疗后半月、两月时的临床疗效；因有文献报道IACU患者血清IgE较正常人高五倍以上，故进行治疗前和两月后血清IgE值检测，从实验室指标上来观察玉屏风散的治疗作用；因本病有明显的季节性，即冬重夏轻，考虑到这个因素，治疗后2个月两组进行冰块检测试验，排除季节因素的影响。4统计学方法：临床疗效及冰块试验采用X~2检验，IgE值采用t检验。在SPSS10.0计算机统计软件上进行数据分析。1总疗效评定标准：．临床痊愈：症状体征基本消退，疗效指数90％—100％；显效：症状体征明显改善，疗效指数70％-90％；有效：症状体征改善，疗效指数50％-70％；无效：症状体征改善不明显，疗效指数50％以下；疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)／治疗前总积分*100％。2治疗后半个月时观察临床疗效数据显示：治疗组临床治愈5例，显效12例，有效6例，无效13例，总有效率64％；对照组临床治愈5例，显效10例，有效5例，无效12例，总有效率63％。两组统计结果无显著性差异(P＞0.05)。3治疗后2个月时观察临床疗效数据显示：治疗组临床治愈8例，显效19例，有效7例，无效2例，总有效率94％；对照组临床治愈4例，显效10例，有效7例，无效11例，总有效率66％。两组统计结果有显著性差异(P＜0.05)。4 2个月时进行冰块检测试验，比较两组冰块检测试验阴性率，结果显示：治疗组阳性3例，阴性33例，阴性率92％；对照组阳性14例，阴性18例，阴性率56％。两组统计结果有显著性差异(P＜0.05)。5因治疗前测血清IgE值均在正常值范围，故未进行统计。对此现象的解释是，可能仅仅为抗原(可能是皮肤受寒冷刺激后释放的正常皮肤蛋白或变性皮肤蛋白)特异性IgE增高，但总IgE仍处于正常范围。6两组病例按规定服药除一例服药后有轻度腹泻外，其余患者均未出现明显不良反应，该例患者继续服药，第二天腹泻症状消失。玉屏风散是治疗IACU的有效方剂，中医理论认为其能益气，固表，祛邪止汗，为玄府御风关键之方，且有汗能止，无汗能发。常用于治疗表虚自汗证，证见汗出恶风，畏寒肢冷，面色苍白，舌淡苔白，脉浮虚等。而IACU从其脉证和舌象来看，大多符合本方证。从现代医学角度解释，虽然IACU的病因和发病机制目前未完全弄清楚，但从其临床表现及目前所了解的本病的发病机制来看，其发病可能跟机体免疫失调有关，为Ⅰ型速发型变态反应。而玉屏风散不论从其单位药和全方的药理作用来看，均可在调节机体免疫这个环节发挥作用，从而达到治疗本证的目的。