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[目的]
研究紫杉醇/顺铂联合同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌(Ⅲ-Ⅳa)患者的可行性及有效性,同时观察药物的不良反应,从而为探讨更有效、合理的同步放化疗方案提供理论依据。
[方法]本课题包括基础实验和临床研究两部分
1.基础实验部分:
将呈对数生长期的人鼻咽癌细胞株(CNE-2Z)以5×105/孔板接种于96孔板两板,盖板后放入CO2孵箱中培养24小时,加入不同浓度的紫杉醇、顺铂,每个浓度设4个复孔,其中一板于加药后行4Gy放疗,两板共同培养48h,用MTT去检测细胞增殖与抑制情况。
2.临床研究部分:
符合纳入条件初次确诊未行任何治疗的鼻咽癌Ⅲ~Ⅳa(中国2008分期)患者。签署知情同意书后利用随机数字表法随机分为对照组(TP方案同步放疗组)和研究组(调整后的TP方案同步放疗组)。放射治疗采用适形放疗,同步化疗共2个疗程。观察并比较两组患者耐受性、毒副反应(白细胞下降、贫血、黏膜炎、口干、吞咽困难、皮肤反应等)、近期疗效(原发灶和淋巴结的完全缓解率(CR)和有效率(CR+PR))。
[结果]
1.基础实验部分:
照射联合用药组的细胞抑制率明显高于单纯用药组(P<0.05),随浓度的增加其细胞抑制率较单纯照射组明显增加(P<0.05)。照射联合TP组细胞抑制率明显高于相同浓度梯度照射联合PTX组和照射联合DDP组(P<0.05)。
2.临床研究部分:
共98名患者进入研究(研究组50名,对照组48名),男:女=3.0:1,KPS评分70~100,常规放射治疗98名,原发灶剂量70~76Gy。所有患者均完成了2个疗程的同期化疗。无治疗相关死亡发生,患者对放化疗的耐受性较好,主要的急性毒副反应有白细胞下降、贫血、黏膜炎、口干、吞咽困难、皮肤反应等。研究组与对照组比较3/4级白细胞下降、黏膜炎发生率均明显降低(4.0%vs20.8%、20.0%vs39.6%),有统计学差异(X2检验,P<0.05)。体重减轻对照组9.76%(4.6%~22.6%),研究组6.54%(3.8%~10.9%),下降百分比低于对照组(t检验,P<0.05),有统计学差异。研究组和对照组原发灶完全缓解率(CR)分别增加10.0%和8.4%,淋巴结完全缓解率(CR)分别增加10.6%和8.9%,两组差别无统计学意义(X2检验,P>0.05)。
[结论]
1.紫杉醇/顺铂联合放疗能明显提高人鼻咽癌细胞的生长抑制率。
2.紫杉醇/顺铂同步放化疗治疗局部晚期鼻咽癌是有效、可行的,两组患者均获得了较好的近期疗效,研究组毒副反应较对照组明显减轻,特别是血液学毒性、黏膜炎。