目的:临床观察参芪扶正注射液对防治乳腺癌化学药物治疗(简称化疗)副作用的效果。化疗是乳腺癌综合治疗的重要组成部分,大量临床研究已证实化疗可明显降低肿瘤的复发,可显著提高患者的无病生存率或总生存率。然而由于化疗药物对肿瘤细胞的选择性不强,肿瘤细胞和正常细胞间缺少根本性的代谢差异,全身用药的毒副作用较大,化疗药物在抑制肿瘤细胞生长的同时,也会杀伤正常的细胞,对机体免疫功能起到抑制作用,因此普遍出现劳累、恶心、呕吐、食欲不佳、睡眠不佳、血细胞减少、脏器功能损伤、腹痛和腹泻等毒副反应,严重影响患者的生活质量,甚至个别患者被迫中断治疗,影响治疗效果。积极寻找既能减轻化疗反应,又不会影响化疗效果的药物成为临床医学急切需要解决的问题。近年来人们逐渐尝试用中成药配合化疗,预防化疗药物的毒副作用,提高患者对化疗的耐受性,并取得了很大的成就。祖国医学在调动机体的抗病力,减轻化疗药物治疗副作用方面,有着独到之处,文献报道中药扶正固本配合化学治疗,既可以明显减轻毒副反应,又能保证化疗疗程顺利的完成,同时其有增敏增效的作用。为进一步了解中药制剂在辅助化疗中的作用在此我们选择中成药参芪扶正注射液进行临床观察,探讨参芪扶正注射液在辅助化疗用药方面的临床价值。方法:将接受不同方案化疗的乳腺癌患者随机分为对照组和观察组,每组50例。对照组为单纯化疗,观察组在化疗基础上加用参芪扶正注射液,与化疗同步应用,每天1次,每次250mL,静脉滴注。观察两组在血常规、肝功能、免疫功能(免疫球蛋白A,G,M,C-反应蛋白)、化疗毒副作用症状(脱发、恶心呕吐、腹泻、发热症状)、生活质量等方面的变化。每周期化疗结束后暂不进行升白,保肝等治疗,第5-7天检测血常规、肝功能,血常规取白细胞最低值,肝功能取谷丙转氨酶或谷草转氨酶最高值;实验结束时血常规取4周期中白细胞最低值,肝功能取4周期中谷丙转氨酶或谷草转氨酶最高值进行统计;免疫功能(免疫球蛋白G,A,M,C-反应蛋白)化疗前测一次,全部化疗结束后测一次;按卡氏评分标准计分,实验开始、结束时各评分1次进行统计。结果:对照组和观察组的III度、IV度骨髓抑制率,II度、III度恶心呕吐发生率,发热发生率,生活质量下降率分别为60%和16%(P<0.0001),38%和14%(P=0.0003),0%和14%(P= 0.0125),58%和14%(P<0.0001),两组差异显著;而两组患者免疫功能的改变、脱发、腹泻却无明显差异。结论:参芪扶正注射液可有效减轻化疗毒副作用,提高患者的生活质量。参芪扶正注射液是我国传统医学用党参、黄芪为主要原料,提取其有效成分制成的纯中药制剂,具有扶正固本、益气健脾的功能。本实验显示参芪扶正注射液能治疗化学治疗所致的副作用,改善生活质量,除个别患者有血管刺激外,未见其他不良反应,可以作为乳腺癌化疗过程中的辅助药物。