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目的:本研究旨在观察益肾泄浊方治疗慢性肾脏病3-4期脾肾气虚兼浊瘀证的临床疗效,客观评价其安全性和综合疗效,为中医药治疗慢性肾脏病提供新的治疗思路。方法:收集2018年12月至2019年12月于四川省中医院肾病科住院部及门诊诊断为慢性肾脏病3-4期,中医辨证为脾肾气虚兼浊瘀证的患者60例。通过随机、对照原则,将60例患者分为对照组30例和试验组30例。对照组予以基础治疗+尿毒清颗粒治疗,试验组予以基础治疗+益肾泄浊方治疗,疗程12周。观察两组治疗前后临床疗效、中医证候积分、血肌酐、尿素氮、尿酸、胱抑素C、估算肾小球滤过率、血红蛋白、血清白蛋白及安全性指标的变化。用SPSS26.0统计分析软件进行统计学分析。结果:(1)临床疗效方面,试验组的总有效率为86.67%,对照组的总有效率为70.00%,试验组明显优于对照组(P<0.05);(2)两组中医证候疗效比较具有统计学意义(P<0.05),两组中医证候积分较前下降(P<0.05),且试验组优于对照组(P<0.05);(3)肾功能指标方面,治疗前后试验组和对照组组内比较,Scr、BUN、UA、Cys-C、e GFR均有所改善,其中试验组Scr、BUN、Cys-C、e GFR改善明显(P<0.05),UA改善不明显(P>0.05)。对照组Scr、BUN、e GFR改善明显(P<0.05),UA、Cys-C改善不明显(P>0.05)。治疗后组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);(4)其他实验指标方面,两组患者治疗后ALB、Hb组内及组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);(5)安全性指标方面,两组治疗前后ALT、AST及血K比较,无统计学意义(P>0.05)。结论:(1)益肾泄浊方可以改善慢性肾脏病3-4期脾肾气虚兼浊瘀证患者的临床症状;(2)益肾泄浊方可以降低慢性肾脏病3-4期脾肾气虚兼浊瘀证患者的血肌酐、尿素氮、胱抑素C水平,提高估算肾小球滤过率,延缓病情进展;(3)益肾泄浊方治疗慢性肾脏病3-4期脾肾气虚兼浊瘀证的安全性较好。