本论文的研究内容主要包括五大部分内容:即文献研究、饮片炮制工艺研究、炮制机理的初步研究(化学成分)、质量标准规范化研究和指纹图谱研究。各部分研究内容如下:1文献研究对中药材牡丹皮从分类、资源、采收加工、化学、质量控制、药理、炮制、制剂及临床等方面进行综述。2丹皮炭炮制工艺研究以没食子酸为指标,通过实验室小试及大生产设备的小试分别开展炮制工艺的筛选优化,并通过中试工艺验证,确定其炒制温度为280℃,炒制时间为5min。3丹皮炭炮制机理的初步研究通过比较炮制前后化学成分的变化,初步揭示了丹皮炭的炮制机理,结果表明炮制后丹皮炭中没食子酸及5-HMF含量升高,具有抗凝血作用的丹皮酚含量下降,黄酮类成分槲皮素、山奈素、异鼠李素等成分下降等,为炮制机理研究提供一定的物质基础。4指纹图谱的研究以丹皮酚为参照物对丹皮炭品HPLC指纹图谱进行研究,从样品的提取方法考察、提取方式考察、流动相考察、色谱柱考察、色谱条件考察等多个方面研究,结果表明本方法可专属性地研究丹皮炭的指纹图谱。5质量标准规范化研究5.1定性鉴别:建立了丹皮炭的显微鉴别方法。建立了丹皮炭中总黄酮部位的理化鉴别方法;以没食子酸作为对照品,建立了丹皮炭TLC鉴别方法;5.2检查:从水分、总灰分、酸不溶性灰分、水浸出物、醇浸出物、重金属、砷盐、等方面对十批次中试产品进行检查,并制订了标准。5.3定量研究:采用高效液相色谱法,建立了丹皮炭中没食子酸的含量测定方法,结果表明十批丹皮炭中没食子酸的含量均在0.6mg/g以上。