目的系统分析和评价奥司他韦治疗小儿流感的临床有效性和安全性,为其临床合理应用提供循证治疗依据及学术参考。方法通过移动互联网和计算机检索国内外权威学术期刊网站,包括PubMed、Embase、Cochrane Library等多个英文权威学术期刊数据库和中国知网(CNKI)、维普(VIP)期刊、中华医学会期刊库(Wangfang Date)等多个中文权威学术期刊数据库,检索出奥司他韦治疗1-12岁流感患儿的临床疗效和不良反应的相关文献,然后进一步地筛选出符合纳入标准的随机对照试验进行合并分析。对检索文献的发表时间设定为从数据库建立起至2019年12月,分别由2位研究者单独地提取所需要的文献相关信息,包括文献的基本信息、研究的方法、设定的结局指标和其他相关的数据,运用Cochrane协作网推荐的文献方法学质量评价工具对纳入的文献进行方法学的质量评价,使用RevMan5.3软件对从纳入研究中总结出的各个结局指标分别进行Meta合并分析和发表偏倚分析并制图,对结局指标不能进行合并分析的文献,采用列表的方式表述并进行描述性分析。结果共筛选出文献16篇,其中中文文献12篇,英文文献4篇,共纳入患儿2476例,其中奥司他韦组患儿1255例,对照组患儿1221例。Meta分析结果显示,在有效性方面:与对照组相比,奥司他韦组的总有效率、疾病持续时间、发热缓解时间、咳嗽缓解时间、鼻塞流涕持续时间、咽红肿痛持续时间及患儿并发中耳炎的发生率,均小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);在安全性方面:不良反应的发生率Meta分析结果为OR=0.59,95%CI:0.31~1.13,P=0.11,表明奥司他韦组的不良反应发生率不高于对照组。结论基于现在的证据表明,奥司他韦可有效减少流感患儿症状的持续时间和严重程度,例如发热、咳嗽、鼻塞流涕等症状,并可显著降低患儿并发中耳炎的发生率,且安全性较高,值得在流感患儿治疗中推广应用。但由于纳入文献数量有限,入组病例数偏少,结果存在一定的偏倚和局限,期望将来扩大研究规模和例数,进一步开展规模更大、样本量跟多、高质量、多中心的随机对照试验加以验证。