【摘 要】
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目的:观察甲磺酸阿帕替尼作为转移性结直肠癌三线或三线以上治疗的临床疗效、安全性,并分析可能影响预后的因素。方法:回顾性收集2015年11月至2019年5月在广西医科大学附属肿瘤医院就诊,经组织病理学确诊为结直肠腺癌,且为二线或二线以上治疗失败后接受甲磺酸阿帕替尼单药治疗的转移性结直肠患者的临床病理资料,对患者进行随访,观察甲磺酸阿帕替尼的临床疗效、安全性,并分析可能影响预后的因素。本研究共纳入转移
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目的:观察甲磺酸阿帕替尼作为转移性结直肠癌三线或三线以上治疗的临床疗效、安全性,并分析可能影响预后的因素。方法:回顾性收集2015年11月至2019年5月在广西医科大学附属肿瘤医院就诊,经组织病理学确诊为结直肠腺癌,且为二线或二线以上治疗失败后接受甲磺酸阿帕替尼单药治疗的转移性结直肠患者的临床病理资料,对患者进行随访,观察甲磺酸阿帕替尼的临床疗效、安全性,并分析可能影响预后的因素。本研究共纳入转移性结直肠癌患者45例,所有患者口服甲磺酸阿帕替尼单药治疗（500mg,qd）,直至疾病进展或因无法耐受药物不良反应停药。每8周行影像学检查（增强CT或MRI）并按RECIST v1.1标准评估客观疗效,记录用药期间出现的不良反应,并通过随访获得患者的无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）,其中OS为主要研究终点。运用SPSS 24.0软件对数据进行统计学分析。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,并对可能影响PFS及OS的因素进行单因素分析,组间差异性分析采用Log-rank检验,同时应用Cox回归模型进行多因素分析。若P<0.05,则认为差异有统计学意义。结果:全组患者的中位无进展生存期（m PFS）为3.23个月（95%CI:2.20-4.27）;中位总生存期（m OS）为9.83个月（95%CI:6.84-12.82）。44例可评价客观疗效的患者中,未见CR患者,PR 3例（6.8%）,SD 25例（56.8%）,PD 16例（36.4%）,ORR为6.8%,DCR为63.6%。单因素分析显示性别、肿瘤分化程度、继发手足皮肤反应是影响PFS的因素,但Cox模型多因素分析发现这些均不是影响PFS的独立危险因素;单因素分析显示吸烟史是OS的影响因素,但Cox模型多因素分析显示既往治疗线数（HR=2.65,95%CI:1.09-6.43,P=0.031）及腹膜转移（HR=0.31,95%CI:0.12-0.81,P=0.017）是影响OS的独立危险因素。全组患者的不良反应发生率为73.3%（33/45）,3级及以上不良反应发生率为26.7%（12/45）,主要表现为手足皮肤反应（6.7%,3/45）、高血压（4.4%,2/45）、蛋白尿（4.4%,2/45）、腹泻（4.4%,2/45）、血小板减少（4.4%,2/45）、血红蛋白下降（2.2%,1/45）。无治疗相关死亡病例。结论:1、甲磺酸阿帕替尼作为转移性结直肠癌患者的三线或三线以上治疗有一定的客观疗效。2、甲磺酸阿帕替尼用于转移性结直肠癌患者的三线或三线以上治疗,可延长患者的生存时间。3、甲磺酸阿帕替尼用于转移性结直肠癌患者的三线或三线以上治疗安全性良好。4、转移性结直肠癌患者在接受甲磺酸阿帕替尼作为三线或三线以上治疗前接受治疗线数≥3和已有腹膜转移与死亡风险增加相关,是影响预后的独立危险因素。
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