颈内动脉系统急性脑梗死(6小时内)静脉rtPA溶栓治疗非随机对照临床研究

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前言:缺血性脑血管病是当今世界威胁中老年人生命与健康的常见病、多发病,其死亡率及致残率已居城市人口所患疾病首位。对脑梗死的基础与临床研究一直是世界范围研究的热点之一。重组组织型纤溶酶原激活物(rtPA)是目前欧美国家广泛应用的急性期脑梗死的首选治疗方法。发病3h内采用rtPA 溶栓治疗急性脑梗死已被FDA(美国食品及药物管理局)批准应用于临床[1],而在我国用rtPA 静脉溶栓治疗急性期脑梗死的临床报道并不多。目的:评价rtPA 对颈内动脉系统急性脑梗死(6 小时内)静脉溶栓治疗的有效性与安全性。方法:本实验为非随机临床对照研究。经严格的入选及排除标准,确定溶栓治疗组及常规治疗对照组,给予下列治疗方案:溶栓治疗组30 例,入选患者接受rtPA5mg 于1 分钟内静推,继以45mg rtPA 于1 小时内静点。溶栓后24 小时口服肠溶阿斯匹林100mg,每日1 次。常规治疗对照组30 例:常规改善循环、营养神经药物静脉滴注;入院后24小时予肠溶阿斯匹林100mg 口服,每日1 次。所有患者治疗前均行头CT 或MRI、凝血时间、血、尿常规及心电图检查,并记录既往史评分。治疗前后采用改良爱丁堡斯堪的那维亚量表进行疗效评定,将得分记录于下列时间点:溶栓前、溶栓后2 小时、24 小时、3 天、7 天、14天、30 天和90 天;对照组(治疗前、治疗后24 小时、3 天、7 天、14天、30 天和90 天)。记录不良反应及并发症。研究终点为治疗后90天。结果:溶栓组治疗后各时间点MESSS 分值均明显低于常规治疗组,经统计学分析具有显著性差异。有一例发生非症状性脑出血,发生鼻出血2 例。结论:急性脑梗死6 小时内rtPA 静脉溶栓治疗是安全的、有效的。
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