目的：腹泻是小儿时期的常见病及多发病，是造成小儿营养不良和生长发育障碍的主要原因之一，而小儿作为一个特殊的群体，一直以来对药物都有抵触情绪，加之随着现代社会的发展，传统汤剂已经不能满足人们快节奏的生活方式，同时也加重了家长的生活负担，于是，一种新型的中药剂型—免煎颗粒剂便应运而生。　　本课题通过对七味白术颗粒剂治疗小儿迁延性脾虚泄泻的临床疗效观察，并与七味白术传统水煎剂的疗效作比较，旨在评价现代中药新剂型免煎颗粒剂的临床疗效，为免煎颗粒剂在临床的进一步发展提供依据。　　方法：本课题共收集符合西医迁延性腹泻病及中医辨证为脾虚泄泻的患儿60例，均来源于天津中医药大学第一附属医院儿科门诊，将符合标准的患儿按照门诊的就诊号码先后顺序连续编号，按随机数字表法随机分为2组，治疗组和对照组各30例。治疗组予口服七味白术颗粒剂，对照组予口服七味白术传统水煎剂，两组均以14天为一疗程，7天复诊一次。依据中医证候疗效判定标准及症状分级量化标准，对比观察治疗前后七味白术颗粒剂与传统水煎剂对小儿迁延性脾虚泄泻患儿症状的改善程度。对观察结果采用SPSS17.0软件系统进行统计学分析并评价其疗效。　　结果：　　（1）治疗组30例，其中脱落2例，共有28例完成试验，对照组30例，其中脱落1例，共有29例完成试验，两组治疗前基本资料比较无统计学意义，具有可比性。　　（2）七味白术颗粒剂与传统水煎剂治疗迁延性脾虚泄泻患儿14天，治疗组愈显率为89.2％，对照组愈显率为89.6%，统计结果显示两组在愈显率方面无显著性差异，表明治疗组与对照组治疗小儿迁延性脾虚泄泻疗效相当。　　（3）两组主症及次症治疗前后积分经组内比较，结果显示有统计学意义，两组治疗后的症状积分下降值经组间比较，结果显示无统计学意义，表明治疗组与对照组都能有效改善迁延性脾虚泄泻患儿各症状且疗效无差异。　　（4）两组在治疗前后症状总积分经组内比较，结果显示有统计学意义，症状总积分下降值经组间比较，治疗组与对照组无统计学意义，表明七味白术颗粒剂与传统水煎剂均能有效改善迁延性脾虚泄泻患儿临床症状且疗效相当。　　（5）治疗组与对照组的不良事件发生率均为0%，无明显不良反应，治疗组与对照组临床应用安全。　　结论：　　（1）七味白术颗粒剂与传统水煎剂治疗小儿迁延性脾虚泄泻临床疗效显著，均能有效改善患儿的临床症状。　　（2）七味白术颗粒剂疗效确切，与传统水煎剂疗效无显著性差异。　　（3）七味白术颗粒剂治疗小儿迁延性脾虚泄泻无明显不良反应，其安全性较好。