目的：评价海奥口腔修复膜在种植中作为屏障膜引导骨再生的临床效果。方法：选择种植术区存在骨缺损的患者30名,按随意原则分为16例试验组病例和14例对照组病例。(1)对入选病例进行术前检查及牙周基础治疗。(2)对入选病例实施种植手术,植入种植体,使用十分度游标卡尺测量“植骨前种植体唇侧牙槽骨厚度”及“植骨前牙槽骨厚度”。(3)根据需要植入骨材料。手术中使用的植骨材料均为“天博齿固”骨粉,由手术助手按照说明书要求将骨粉用生理盐水浸湿后放在种植体唇侧骨缺损区域,增加牙槽骨量。(4)使用十分度游标卡尺测量“植骨后种植体唇侧牙槽骨厚度”。(5)选择规格适宜的口腔修复膜,根据创面形状和大小,分别将“海奥口腔修复膜”和“博特医用胶原膜”修剪至合适大小放在试验组和对照组的植骨区域,边缘处覆盖2-3m。充分松弛软组织瓣后,4-0丝线间断缝合关闭创口。(6)术后抗炎治疗5天,10天后复诊拆线。(7)术后1个月复诊,临床检查及拍x线片观察牙槽骨情况及种植体骨结合情况。(8)术后3个月行种植体二期手术,重新切开粘膜,观察种植体骨结合情况并对新生骨组织量进行测量评估,并测量种植体唇侧牙槽骨厚度,根据临床标准评价成骨情况,计算成骨厚度。(9)根据骨生长效果=成骨厚度／植骨厚度×100%,计算骨生长效果及平均生长效果。(10)完成种植义齿修复,临床检查修复效果。(11)每6个月复诊,拍x线片观察骨吸收情况。(12)为减少系统误差,所有数据均为同一工作人员在相同条件下测量。结果：1临床观察结果种植后10天复查,试验组和对照组牙龈软组织均愈合良好。二期手术时,试验组和对照组的种植体均与骨组织形成理想的骨结合,种植体唇侧成骨良好。种植体负重前未发生植体脱落、生物膜暴露等情况,所有种植体均顺利完成种植义齿修复。修复后随访6-24个月,种植修复体均能成功地行使咬合功能。X光及临床检查未见异常。2试验测量数据试验组种植体唇侧牙槽骨的植骨厚度2.49mm±0.39,成骨厚度2.29mm±0.38,骨生长效果92.13%±1.74%。对照组种植体唇侧牙槽骨的植骨厚度2.58mm±0.38,成骨厚度2.36mm±0.36,骨生长效果91.64%±1.03%。对以上数据采用两独立样本t检验,结果显示两组之间的差异没有统计学意义,两种膜材料成骨效果相当。结论：1、海奥口腔修复膜作为GBR技术的屏蔽膜,达到了安全,无免疫排斥反应的要求,能够起到促进种植体周围骨形成的作用,中远期随访满意,无相关并发症发生同时具有操作简便、减少病人痛苦,运输储藏方便、有效期较长等优点。2、海奥口腔修复膜在术后生命体征、实验室检查和切口愈合等安全性评价方面与对照组比较,没有明显差别,术后成骨效果与对照组相当,达到优效及显效的要求。海奥口腔修复膜可以作为屏蔽膜材料应用于种植手术的GBR技术中,引导骨再生。