目的:小儿健脾贴膏由丁香、吴茱萸、五倍子、冰片、磁石、人工麝香等6味中药组成,主要功效为疏通经络,温中健脾,用于小儿消化不良;芜湖仁德堂药业有限公司生产的小儿健脾贴膏原质量标准及生产工艺简单,只有丁香酚的薄层色谱鉴别,并无含量测定指标及相对成熟的生产工艺,本实验欲在其质量标准、评价体系、工艺参数优化等方面进行了系统的实验,以提高小儿健脾贴膏的质量标准,确定小儿健脾贴膏的质量评价方法以及最佳生产工艺。方法:利用TLC法对小儿健脾贴膏中丁香、吴茱萸、五倍子、冰片四味药材进行了定性分析;采用HPLC法测定小儿健脾贴膏中丁香酚的含量并拟定限度;运用QAMS法测定小儿健脾贴膏中异龙脑、龙脑、丁香酚的含量。分别对小儿健脾贴膏生产工艺中不同阶段混合工序的混合时间进行实验考察,以确定各个阶段的最佳混合时间。结果:建立了小儿健脾贴膏中不同组分的TLC方法以及丁香酚的含量测定项目与限度;确立了“一测多评”方法在小儿健脾贴膏中的应用;确定了小儿健脾贴膏生产工艺的最佳工艺参数。结论:本实验提高了小儿健脾贴膏的质量标准,建立了小儿健脾贴膏的质量评价方法,确定了小儿健脾贴膏的最佳生产工艺参数,为保证小儿健脾贴膏的质量提供了有利的参考。