研究背景随着经济的发展,医疗卫牛体制发生了巨大变化,出现了多种经济形式的医疗实体如外资、合资、民营、社区等医疗机构,缓解了广大群众就医难的问题。但是随着新的医疗体制和珍疗新项目的不断扩展,医疗机构有向小型化、专科化发展的趋势,这些类型的医疗机构数量所占比重也越来越大,促使监督工作的重点向他们倾斜。但目前监督工作存在的困难主要表现为:卫生法律法规不健全,卫生立法滞后,出现医政监督执法的“空白”和“缺陷”,医政监督体制“重许可轻监督”等问题,使无证、超范围行医等行为屡禁不止,虚假医疗广告泛滥.误导消费者现象时有发生:部分医疗机构执业不规范,导致医疗事故纠纷不断,严重危害了广大群众的就医安全。2005年卫生部做出将医疗机构发证与监督分开,由各地卫生监督所承担医疗机构卫生监督职责的决定。但是涉及医疗机构的法律法规近30余部,在监督过程中要做到全面、客观是很不容易的,而且目前并没有一个现成的有效的监督管理方式,因此如何选择一种行之有效的监督管理方式成为目前面临的主要问题。研究目的本课题就是要将量化分级管理的思想引入医疗机构卫生监督工作中,运用HACCP(Hazard Analysis Critical Control Points,危害分析与关键控制点)的原理,对医疗卫生的整个过程进行危害分析(hazard analysis,HA),确定关键控制点(critical control point,CCP),对卫生监督项目进行量化,制定个体诊所卫生监督量化评分表,在实际工作中在全面的基础上重点加强关键控制环节的管理,从而确定这种监督方式的有效性。研究方法参考《餐饮业经常性卫生监督量化评分表》,根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国护士管理办法》等法律法规,运用HACCP的原理,对医疗卫生的整个过程进行危害分析,预定关键项目及一般项目,预定个体诊所卫生监督量化评分表体系。选取20名副主任医师及以上的专家,运用专家咨询法对个体诊所卫生监督量化评分表的一般项目进行评价,得出结果,确定一般项目及权重,制定个体诊所卫生监督量化评分表。将个体诊所卫生监督量化评分表应用于辖区内个体诊所的卫生监督中,间隔一定时间重测,进行进行信度检验。将卫生监督评分结果与卫生行政部门提供的好、中、差结果进行统计学分析,以评估该表的有效性。研究结果1运用HACCP(Hazard Analysis Cri tical Control Points,危害分析与关键控制点)的原理,对医疗卫生的整个过程进行危害分析(hazard analysis,HA),确定关键控制点(critical control point,CCP),共有关键项目18项,一般项目23项,对一般项目采用专家咨询法进行评定,经统计处理确定了20项一般项目并确定了权重,结合关键控制项目18项制定出个体诊所卫生监督量化评分表。审查结论的判定:关键项目全部达标,得分在90分及以上二为优,信誉度为A级;关键项目全部达标,得分在80—90分之间为良,信誉度为B级;关键项目基本达标得分在60—80分之间为一般,为C级:关键项目不达标获或得分在60分以下的为差,信誉度为D级。2对辖区内80所所有个体诊所应用该表进行监督检查,2个月后进行重复测查,进行信度和效度分析经统计学处理,Pearson相关系数是0.915(P=0.000),克朗巴赫系数α=0.7127(标化后α值=0.7398)。说明该指标体系在不同时间的测试结果稳定,内在一致性较好。将个体诊所卫生监督量化评分表应用于辖区内个体诊所的卫生监督中所得评分结果与卫生行政部门提供的好、中、差结果进行统计学分析,采取卡方检验X~2=38.78,P＜0.01,Pearson列联系数C_p=0.5714,说明两种方法用于监督工作中所得结果没有显著性差异而且关系密切。由此表明个体诊所卫生监督量化评分表在实际工作中有很好的应用价值。结论量化分级管理作为一种较为科学的食品卫生管理模式和路径选择,在个体诊所卫生监督管理工作中也会起到非常重要的作用。个体诊所卫生监督量化评分表具有可操作性强,内容较全面的特点,有利于提高监管效率,使工作由管理方单方面积极,向管理方和被管理方双方面积极转变,在个体诊所卫生监督管理工作中将会发挥重要的作用。