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目的本研究旨在观察黄芪桂枝五物汤对多支冠脉临界病变稳定型心绞痛(气虚血瘀证)患者的中医证候、心绞痛症状、生活质量等多方面的影响,初步评估其有效性及安全性。方法入选多支冠脉临界病变稳定型心绞痛(气虚血瘀证)患者70例,随机分为中药组和对照组,每组35例。对照组予以西医常规治疗,中药组在此基础上联合黄芪桂枝五物汤,每次150ml,每日2次,用药疗程8周。用药结束后,观察两组患者治疗前后中医证候、生活质量、血脂水平等疗效性指标及肝、肾功能等安全性指标的变化情况。结果入选患者中,中药组2例未按课题要求规律服用黄芪桂枝五物汤,对照组1例研究结束时未复查生化指标。最终完成本课题患者67例,中药组33例,对照组34例。治疗前基线比较无统计学意义,治疗8周后统计结果如下:1.血脂:治疗后两组TC、TG、LDL-C水平较治疗前明显降低(P<0.05),但组间比较无差异(P>0.05)。HDL-C水平治疗前后无明显变化(P>0.05)。2.IL及Hcy:治疗后两组IL-6、IL-8、Hcy水平较治疗前无明显变化(P>0.05)。3.心绞痛症状:治疗后两组心绞痛症状总积分及各单项积分较治疗前均明显降低(P<0.05),且中药组降低更显著(P<0.05)。治疗后硝酸甘油减停率比较,中药组较对照组明显升高(P<0.05)。4.中医证候:治疗后两组中医证候总积分较治疗前明显降低(P<0.05),且中药组降低更显著(P<0.05)。治疗后两组胸痛、胸闷、心悸、气短及神倦乏力单项积分较治疗前明显降低(P<0.05),且中药组降低更明显(P<0.05),但治疗前后面色紫暗无明显变化(P>0.05)。5.心电图疗效:治疗后两组心电图疗效比较无明显差异(P>0.05)。6.西雅图心绞痛量表:治疗后两组活动受限程度、心绞痛稳定状态及心绞痛发作情况积分较治疗前明显升高(P<0.05),且中药组升高更明显(P<0.05),但治疗前后治疗满意程度及疾病认识程度积分无明显变化(P>0.05)。7.安全性:治疗前后肝、肾功能及血红蛋白无明显变化(P>0.05),无不良事件发生。结论1.黄芪桂枝五物汤可有效改善多支冠脉临界病变稳定型心绞痛(气虚血瘀证)患者的中医证候、心绞痛症状,减少硝酸甘油使用率,并有效提高患者生活质量。2.黄芪桂枝五物汤可安全用于治疗多支冠脉临界病变稳定型心绞痛(气虚血瘀证)患者,无不良事件发生。