我国经济飞速发展的同时也带来了人口老龄化和国民医疗保健等问题,人均用药量和用药水平的大幅增加,给我国制药行业造成了巨大压力,并且据中商情报网2013年2月8日发布的数据显示,我国进口药品的比例已经高达70%,针对制药行业目前在诸多方面所面临的挑战,提高我国制药行业的生产标准,使我国制药企业与国际高标准接轨成了当前许多制药企业的迫切需求。《美国联邦法规》第21篇210和211部分作为国际版的药品生产管理规范是目前我国制药企业主要学习和研究的对象。本翻译报告以《美国联邦法规》第21篇210和211部分的两译本为例,并以弗米尔的翻译目的论为理论依据,探讨翻译制药行业标准过程中的实际问题,寻求提高制药行业标准译文质量的方案,旨在为我国制药企业对国外先进标准的学习和研究提供帮助。本翻译报告的第一章为引言部分,主要介绍《美国联邦法规》第21篇210和211部分,以及其翻译现状和提高其翻译质量的意义,由此引出解决这些翻译问题的翻译理论。第二章详细阐述翻译目的论、制药行业标准的翻译特点及翻译目的论对该制药行业标准翻译的指导作用。第三章将翻译目的论的三原则,即目的原则、连贯原则和忠实原则和该制药行业标准两译本中的翻译问题相结合,并将两译文进行了完善。第四章是对整个翻译报告的总结,并为从事行业标准翻译的译者提出了一些建议。