目的：评价补肾益心片对高血压病患者生活质量的影响。方法：临床观察高血压病患者101例，随机分为对照组48例，治疗组53例。分别服用安慰剂和补肾益心片5# tid，单盲法观察4周。两组均同时参照HOT研究方案，以尼群地平（NIT）10mg tid为基础用药，以135/85mmHg以下为目标水平逐步控制血压。治疗前后分别测定生活质量。动物实验采用双肾一夹型（2K1C）高血压大鼠，随机分为高、低剂量中药组各13只，生理盐水组（NS）、NIT组各12只，10只假手术组作正常组。分别给高、低剂量中药组灌胃补肾益心片水溶液5#.kg^-1.d^-1，1.25#.kg^-1.d^-1，NIT组灌胃NIT 10mg.kg^-1.d^-1，NS组灌胃NS2ml.d^-1，假手术组正常喂食。治疗四周后测定血压，做游泳耐力试验，水迷宫试验，取血后处死取脑，测定全血粘度，红细胞聚集和变形性，血、脑组织乙酰胆碱脂酶活性。结果：临床观察治疗组同对照组不良反应相当。治疗组生活质量在数字广度、生理症状、性功能、工作状态、生气和活力、睡眠方面较对照组有显著改善（P＜0.01～P＜0.05）。实验研究发现补肾益心片可降低2K1C大鼠的血压，延长游泳时间，改善水迷宫成绩，降低全血粘度，抑制红细胞聚集，改善红细胞变形性，降低血浆、脑匀浆乙酰胆碱脂酶活性。结论：补肾益心片可改善高血压病人的生活质量，机制可能与改善运动耐力，学习、认知能力，纠正乙酰胆碱脂酶紊乱，改善血液流变学有关。