目的:观察阿帕替尼二线治疗复发转移性宫颈癌患者的临床疗效及安全性,为复发转移性宫颈癌患者提供新的抗血管药物治疗选择。方法:观察2017年5月至2019年12月期间遵义医科大学附属医院肿瘤医院收治的确诊为复发转移性宫颈癌的28名患者。所有患者均予单药阿帕替尼治疗:250mg或500mg,口服,每天一次,连续服用直至疾病进展、毒副作用不能耐受或死亡。主要研究终点为客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR),次要研究终点为中位无进展生存期(m PFS)、中位总生存期(m OS)以及药物安全性。通过住院病历、门诊记录或者电话等进行随访。所有数据采用SPSS 22.0统计分析,分类变量以百分率表示;连续变量以中位数表示。采用Kaplan-Meier方法进行生存分析,绘制生存率曲线;百分率及描述性方法用于安全性分析。结果:所有患者均有完整的随访记录,中位随访时间为7个月(1-25个月)。在28例患者中,达到部分缓解4例(14.3%),达到疾病稳定15例(53.6%),疾病进展9例(32.1%)。ORR为14.3%,DCR为67.9%。28例患者口服阿帕替尼的中位时间为3个月(1-25个月),m PFS为4个月(95%CI:2.821-5.179),m OS为9个月(95%CI:6.065-11.935)。阿帕替尼最常见的血液学相关不良反应为低白蛋白血症(53.6%)、碱性磷酸酶增高(39.3%)、血红蛋白降低(35.7%);最常见的非血液学相关不良反应为高血压(50%)、疲乏(53.6%)、纳差(60.7%)。多为I-II级,无药物相关性死亡发生。最严重的不良反应为2例III级直肠阴道瘘。结论:单药阿帕替尼二线治疗复发转移性宫颈癌的近期疗效(ORR、DCR)与多数文献报道的其他二线治疗(传统细胞毒性药物或其他口服靶向药物)相比略显优势,远期疗效(m PFS、m OS)未见明显改善。阿帕替尼是否能成为复发转移性宫颈癌患者二线治疗的选择有待于进一步观察研究。阿帕替尼的总体安全性良好,毒副作用大多可经过减量或正确的对症处理可控。但也有出现瘘的潜在风险,需要加强瘘的风险评估、监测及管理,以保证阿帕替尼的安全使用。