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目的:本研究采用网状Meta分析的方法,比较不同口服中成药联合西药治疗血管性痴呆的临床疗效,并对所纳入的干预措施进行等级关系排序,为临床医生治疗血管性痴呆时选择药物提供证据支撑。
方法:利用电子计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文生物医学期刊数据库(CQVIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)四个中文数据库和Pubmed、TheCochraneLibrary、WebofScience、Embase四个英文医学数据库,检索起止日期为该数据库建库收录期刊文献开始时间至2021年2月1日,尽最大可能全面地收集中成药联合西药治疗血管性痴呆的相关临床随机对照试验,由两位研究人员根据预先制定的纳入、排除标准独立对相关口服中成药联合西药治疗血管性痴呆的文献进行筛选、提取数据,根据Cochrane系统评价手册5.0.1推荐的研究质量和偏倚风险评估工具对纳入的文献进行质量评估,然后采用RevMan5.4和ADDIS1.16.7对纳入文献进行传统Meta分析和网状Meta分析。
结果:按照已定的检索策略,检索共获得相关文献15786篇,最终纳入41篇文献,纳入的血管性痴呆患者共计3631例,其中试验组1831例,对照组1800例,涉及8种口服中成药,包括银杏叶片(或银杏叶胶囊)、脑脉泰胶囊、脑心通胶囊、天智颗粒、养血清脑颗粒、复方海蛇胶囊、银丹心脑通软胶囊和灯盏生脉胶囊。对纳入文献进行传统Meta分析后结果显示:口服中成药联合西药能提高血管性痴呆患者的临床总有效率,对患者MMSE量表、MoCA量表和HDS量表评分的改善程度均优于单纯西药组,差异有统计学意义(P﹤0.05);口服中成药联合西药组与单纯西药组的不良反应发生率比较,并无明显统计学意义(P﹥0.05),本次研究所纳入的文献报道在观察过程中并无严重不良事件发生。
对纳入文献进行网状Meta分析后结果显示:
1.临床总有效率:与单纯西药治疗相比,复方海蛇胶囊、脑脉泰胶囊、脑心通胶囊、天智颗粒、养血清脑颗粒、银丹心脑通软胶囊、银杏叶片联合西药治疗血管性痴呆的临床总有效率明显提高(P<0.05),银丹心脑通软胶囊联合西药排序最高。
2.简易智力状态检查量表评分:与单纯西药治疗相比,灯盏生脉胶囊、复方海蛇胶囊、脑脉泰胶囊、脑心通胶囊、天智颗粒、养血清脑颗粒、银丹心脑通软胶囊、银杏叶片联合西药方案明显改善患者MMSE量表评分(P<0.05),且灯盏生脉胶囊联合西药方案优于复方海蛇胶囊、脑脉泰胶囊、天智颗粒、养血清脑颗粒、银杏叶片联合西药的方案;银丹心脑通软胶囊联合西药方案优于银杏叶片联合西药方案(P<0.05),银丹心脑通软胶囊联合西药排序最高。
3.蒙特利尔认知评估量表评分:与单纯西药治疗血管性痴呆相比,脑心通胶囊联合西药方案明显改善患者MoCA量表评分(P<0.05),各口服中成药联合西药治疗血管性痴呆之间互相比较,改善MoCA量表评分的情况无统计学差异,脑心通胶囊联合西药方案排序最高。
4.长谷川痴呆量表评分:与单纯西药相比,脑脉泰胶囊、养血清脑颗粒、银杏叶片联合西药明显改善HDS量表评分(P<0.05),且脑脉泰胶囊联合西药方案优于养血清脑颗粒联合西药方案(P<0.05),养血清脑颗粒联合西药方案排序为最高。
结论:本研究结果提示在治疗血管性痴呆过程当中,口服中成药联合西药方案能提高疗效,改善患者认知功能方面也优于单纯西药方案,其中银丹心脑通软胶囊、脑心通胶囊、养血清脑颗粒可能为最佳联合用药的选择。
方法:利用电子计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文生物医学期刊数据库(CQVIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)四个中文数据库和Pubmed、TheCochraneLibrary、WebofScience、Embase四个英文医学数据库,检索起止日期为该数据库建库收录期刊文献开始时间至2021年2月1日,尽最大可能全面地收集中成药联合西药治疗血管性痴呆的相关临床随机对照试验,由两位研究人员根据预先制定的纳入、排除标准独立对相关口服中成药联合西药治疗血管性痴呆的文献进行筛选、提取数据,根据Cochrane系统评价手册5.0.1推荐的研究质量和偏倚风险评估工具对纳入的文献进行质量评估,然后采用RevMan5.4和ADDIS1.16.7对纳入文献进行传统Meta分析和网状Meta分析。
结果:按照已定的检索策略,检索共获得相关文献15786篇,最终纳入41篇文献,纳入的血管性痴呆患者共计3631例,其中试验组1831例,对照组1800例,涉及8种口服中成药,包括银杏叶片(或银杏叶胶囊)、脑脉泰胶囊、脑心通胶囊、天智颗粒、养血清脑颗粒、复方海蛇胶囊、银丹心脑通软胶囊和灯盏生脉胶囊。对纳入文献进行传统Meta分析后结果显示:口服中成药联合西药能提高血管性痴呆患者的临床总有效率,对患者MMSE量表、MoCA量表和HDS量表评分的改善程度均优于单纯西药组,差异有统计学意义(P﹤0.05);口服中成药联合西药组与单纯西药组的不良反应发生率比较,并无明显统计学意义(P﹥0.05),本次研究所纳入的文献报道在观察过程中并无严重不良事件发生。
对纳入文献进行网状Meta分析后结果显示:
1.临床总有效率:与单纯西药治疗相比,复方海蛇胶囊、脑脉泰胶囊、脑心通胶囊、天智颗粒、养血清脑颗粒、银丹心脑通软胶囊、银杏叶片联合西药治疗血管性痴呆的临床总有效率明显提高(P<0.05),银丹心脑通软胶囊联合西药排序最高。
2.简易智力状态检查量表评分:与单纯西药治疗相比,灯盏生脉胶囊、复方海蛇胶囊、脑脉泰胶囊、脑心通胶囊、天智颗粒、养血清脑颗粒、银丹心脑通软胶囊、银杏叶片联合西药方案明显改善患者MMSE量表评分(P<0.05),且灯盏生脉胶囊联合西药方案优于复方海蛇胶囊、脑脉泰胶囊、天智颗粒、养血清脑颗粒、银杏叶片联合西药的方案;银丹心脑通软胶囊联合西药方案优于银杏叶片联合西药方案(P<0.05),银丹心脑通软胶囊联合西药排序最高。
3.蒙特利尔认知评估量表评分:与单纯西药治疗血管性痴呆相比,脑心通胶囊联合西药方案明显改善患者MoCA量表评分(P<0.05),各口服中成药联合西药治疗血管性痴呆之间互相比较,改善MoCA量表评分的情况无统计学差异,脑心通胶囊联合西药方案排序最高。
4.长谷川痴呆量表评分:与单纯西药相比,脑脉泰胶囊、养血清脑颗粒、银杏叶片联合西药明显改善HDS量表评分(P<0.05),且脑脉泰胶囊联合西药方案优于养血清脑颗粒联合西药方案(P<0.05),养血清脑颗粒联合西药方案排序为最高。
结论:本研究结果提示在治疗血管性痴呆过程当中,口服中成药联合西药方案能提高疗效,改善患者认知功能方面也优于单纯西药方案,其中银丹心脑通软胶囊、脑心通胶囊、养血清脑颗粒可能为最佳联合用药的选择。