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研究目的:(1)基于研究采集的相关资料,筛选出影响Ⅳ期胃癌患者生存时间的危险因素与保护因素,初步构建以列线图为呈现方式的Ⅳ期胃癌预后预测模型。(2)初步定义“晚期胃癌中西医结合治疗受益(优势)人群”(以下简称“受益人群”)与“晚期胃癌中西医结合治疗非受益(劣势)人群”(以下简称“非受益人群”),据此将入组患者分为“受益人群组”、“非受益人群组”和“中间人群组”3种类别,初步构建Ⅳ期胃癌患者人群类别的判别模型。研究方法:基于2016年12月1日至2018年12月31日就诊于北京中医药大学东直门医院、北京桓兴肿瘤医院、北京三环肿瘤医院的晚期胃癌患者,从中筛选出符合纳入标准的80例晚期胃癌患者,收集其一般资料、临床疾病资料、中医临床资料等,并进行2月一次的观察随访。以肿瘤导致的死亡事件为主要结局事件,以Ⅳ期OS为主要结局指标,运用Cox回归分析筛选影响Ⅳ期胃癌患者生存时间的预后因素,并基于预后因素、人群类别,采用多因素Cox回归分析、线性判别分析,构建生存率预测的列线图和人群类别预测的判别模型。研究结果:在2016年12月1日至2018年12月31日的课题研究期内,课题组共纳入93例晚期胃癌患者,按照排除与退出标准剔除13例,最终纳入统计分析80例。截至2018年12月31日,80例患者死亡62例,脱落18例。80例患者确诊Ⅳ期后的生存时间范围为1.7～28.9个月,平均Ⅳ期生存时间11.8个月,中位Ⅳ期生存时间11.6个月。(1)单因素 Cox 回归分析显示:BMI 大于 18kg/m2 的 HR 为 0.41(95%CI:0.22-0.74,P=0.003),KPS 评分>70 分的 HR 为 0.47(95%CI:0.28-0.81,P=0.007),中-高分化的HR 为 0.54(95%CI:0.31-0.94,P=0.03),接受二线及后续治疗的 HR 为 0.25(95%CI:0.13-0.45,P<0.001),接受中医药治疗 3 月及以上的 HR 为 0.33(95%CI:0.19-0.56,P<0.001),均是预后相关的保护性因素;患有糖尿病的HR为2.08(95%CI:1.01-4.29,P=0.048),印戒细胞癌的 HR 为 2.38(95%CI:1.15-4.91,P=0.019),血红蛋白≤94g/L的 HR 为 2.81(95%CI:1.61-4.92,P<0.001),血清白蛋白≤38.2g/L 的 HR 为 2.16(95%CI:1.3-3.6,P=0.003),均是预后相关的危险因素。(2)多因素Cox回归分析显示:KPS评分>70的HR为0.46(95%CI:0.24-0.9,P=0.024),中-高分化的 HR 为 0.48(95%CI:0.23-0.99,P=0.047),二线及后续治疗的HR 为 0.30(95%CI:0.14-0.65,P=0.002),中医干预 3 月以上的 HR 为 0.27(95%CI:0.14-0.53,P<0.001),均为预后相关的独立保护性因素。(3)列线图:根据以上四项独立的预后影响因素构建用于预测晚期胃癌患者生存概率的模型并绘制列线图,结果显示模型的一致性指数为0.79,提示模型达到了高准确度,校准曲线表明模型拟合性能较好。(4)判别模型:线性判别模型对57位患者的类别预测完全正确,总的预测准确率为71.25%。81.08%的受益人群被准确预测为受益人群,83.33%的非受益人群被准确预测为非受益人群,59.46%的中间人群被准确预测为中间人群。线性判别模型对受益人群和非受益人群的识别率较高。结论:更好的体能状态和分化程度、接受3个月及以上的中医药治疗,以及对具备条件的患者开展二线及后续治疗是晚期胃癌预后的独立保护性因素。