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目的:通过比较补肾健骨汤组、阿仑膦酸钠组和补肾健骨汤+阿仑膦酸钠组、对照组在0、3、6个月骨Ⅰ型胶原N-端前肽(PINP)和Ⅰ型胶原交联C-末端肽(CTX-β)及0、6个月股骨假体周围X线变化的情况，研究药物对髋关节置换术后股骨假体周围早期无临床症状性骨溶解的影响。 方法:选取符合纳入标准的病人40例，采用随机分组的方法平均分为4组，分别为补肾健骨汤组、阿仑膦酸钠组、补肾健骨汤+阿仑膦酸钠组、空白对照组，分别采集0、3、6个月外周静脉血5ml，用酶联免疫吸附法检测Ⅰ型原胶原N-端前肽和Ⅰ型胶原交联C-末端肽的含量;通过放射影像图文系统观察0、6月后股骨假体周围骨溶解带的变化。 利用SPSS17.0统计软件分析骨Ⅰ型原胶原N-端前肽和Ⅰ型胶原交联C-末端肽、股骨假体周围骨溶解透亮带。 结果:1、补肾健骨汤、阿仑膦酸钠、补肾健骨汤+阿仑膦酸钠组干预6月后与治疗前PINP、CTX-β、股骨假体周围Ⅰ区、Ⅵ区透亮带比较均有差异性(P＜0.05)，股骨假体周围Ⅱ区透亮带比较无差异性(P＞0.05)。 2、各组治疗6月后PINP、CTX-β和股骨假体周围Ⅰ区、Ⅵ区透亮带组内比较，药物干预组呈下降趋势，空白对照组呈上升趋势;补肾健骨汤+阿仑膦酸钠联合组下降率均高于补肾健骨汤组、阿仑膦酸钠组;补肾健骨汤组下降率高于阿仑膦酸钠组。 3、各组治疗6月后PINP、CTX-β和股骨假体周围Ⅰ区、Ⅵ区透亮带组间比较，补肾健骨汤组与阿仑膦酸钠组下降率有差异性(P＜0.05);补肾健骨汤+阿仑膦酸钠组与补肾健骨汤组、阿仑膦酸钠组下降率有差异性(P＜0.05);药物治疗组与空白组下降率有差异性(P＜0.05)。 结论:1、补肾健骨汤、阿仑膦酸钠、补肾健骨汤+阿仑膦酸钠均可延缓股骨假体周围Ⅰ区、Ⅵ区早期骨溶解。 2、联合组延缓股骨假体周围Ⅰ区、Ⅵ区早期骨溶解的效果优于补肾健骨汤组、阿仑膦酸钠;补肾健骨汤组优于阿仑膦酸钠组。 3、补肾健骨汤+阿仑膦酸钠组延缓假体Ⅰ区、Ⅵ区早期周围骨溶解的机制可能是通过抑制破骨激活因子IL-1、IL-6、TNF-α等形成，降低异常骨代谢率，达到延缓股骨假体周围早期骨溶解的目的。