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目的:通过对洗痔黄硝散剂外用坐浴促进痔术后切口愈合的观察,以评定其疗效、适应症及有无副作用,为进一步开发简便廉验的痔疮术后外用药打下坚实的临床基础,并为中医药剂型改革、中医外治法的发展提供思路。方法:将全部合格受试的90个病例均分为散剂组(治疗组)、传统汤剂组(对照组A)、高锰酸钾水溶液组(对照组B),每组30例。三组均自术后第二天灌肠排便及以后每天每次大便后熏洗20分钟。所有患者试验期间除试验用药外的治疗均一致,但不加用任何其他熏洗剂。1周为一疗程。分别于治疗前、术后第2天(首次坐浴日)、术后第4天、术后第7天,询问患者肛门疼痛、坠胀感、灼热感轻重程度,每天换药时观察肛门创面水肿、出血、渗液情况,予以量化评分,并记录相应分值。最后对相关资料进行统计学分析。结果:经过统计学分析结果显示,在肛门疼痛、灼热感、坠胀感三项指标中,治疗前及术后第2天(首次坐浴)后三组三个单项指标两两比较差异无统计学意义(P>0.05);术后第4天及第7天三组三项指标两两比较,具体如下:治疗组与对照组A评分无差别(P>0.05),治疗组、对照组A评分均低于对照组B,差异有统计学意义(P<0.05)。经过统计学分析结果显示,在肛门水肿、渗液两项指标评分中,治疗前三组两两比较差异无统计学意义(P>0.05);术后第2天(首次坐浴)、术后第4天及第7天坐浴后三组指标两两比较,具体如下:治疗组与对照组A无差别(P>0.05),治疗组、对照组A评分均低于对照组B,差异有统计学意义(P<0.05)。经过统计学分析结果显示,三组患者在保证术后排便通畅的前提下,各观察时间点的切口出血评分相互间比较均无明显差异(P>0.05),即散剂与汤剂一样,不能在减少痔术后切口出血方面起到优于高锰酸钾水溶液的作用。经过统计学分析结果显示,三组患者中治疗组与对照组A在总有效率、疗效指数方面差异无统计学意义(P>0.05),说明散剂与原方汤剂治疗效果相同;而治疗组、对照组A分别与对照组B相比较,在总有效率及疗效指数方面差异有统计学意义(P<0.05),治疗组、对照组A数值均高于对照组B,表明洗痔黄硝散剂、汤剂用于术后切口坐浴均有高于使用1:5000高锰酸钾水溶液坐浴的治疗效果。结论:除了在切口出血方面,洗痔黄硝散剂的作用不低于洗痔黄硝原方汤剂,并且优于1:5000高锰酸钾水溶液对照组的疗效,确有与原方汤剂同样良好的防治疼痛、水肿、渗液、灼热感、坠胀等主要并发症的功效。