本论文对盐酸伊伐布雷定进行了质量标准研究,对其性状中的外观、溶解度、引湿性和比旋度进行了试验,得知盐酸伊伐布雷定为白色或类白色粉末、无臭且极具引湿性。其在水或甲醇或二甲基亚砜中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中微溶。其比旋度为+6.0°-+8.0°。本论文对盐酸伊伐布雷定进行了鉴别实验研究,本品照紫外-可见分光光度法测定,在波长285nm波长处有最大吸收。本品pH值为5.0-6.5；水溶液澄清无色。有关物质测定中,各杂质峰面积的和不大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。本品的红外光吸收图谱应与精制品的图谱一致。本品异构体杂质峰,不大于对照溶液的主峰面积的0.5倍(0.5%)。本品残留溶剂检测中,二氯甲烷、乙腈均符合规定。本品在105℃干燥至恒重,减失重量不超过1.0%。本品炽灼检查遗留残渣不超过0.1%。本品含重金属不超过百万分之十。本品含量测定采用高效液相色谱法,其供试品溶液主峰的保留时间应与精制品溶液主峰的保留时间一致。本品的水溶液显氯化物的鉴别反应符合规定。本实验还对盐酸伊伐布雷定进行了长期稳定性试验研究,得出盐酸伊伐布雷定片应密封保存、有效期暂定24个月。