CAPRINOX方案与FOLFOXIRI方案治疗局部晚期或转移性结直肠癌的随机对照研究

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目的:评估卡培他滨联合奥沙利铂和伊立替康(CAPRINOX)方案与5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂和伊立替康(FOLFOXIRI)方案治疗局部晚期或转移性结直肠癌的疗效及安全性。方法:58例符合入组条件的局部晚期或转移性结直肠癌患者,按照随机数字表法分为观察组(CAPRINOX,n=36,q=21d)和对照组(FOLFOXIRI,n=22,q=14d),每例患者至少治疗2周期。比较两组治疗后客观缓解率、疾病控制率、中位无进展生存期、R0切除率及药物安全性。结果:观察组与对照组的客观缓解率(ORR,69.4%vs 59.1%)、疾病控制率(D CR,94.4%vs 86.4%)、中位无进展生存期(mPFS,10个月vs 9个月)、R0切除率(22.2%vs 22.7%)、CEA及CA199治疗前后变化均无统计学差异(P>0.05)。但两组患者住院时间存在差异(P=0.007<0.05),其中观察组患者住院时间较短。所有患者均未出现治疗相关性死亡,两组主要不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、乏力、恶心/呕吐、腹泻、神经毒性、脱发、手足综合征、黏膜炎等。其中恶心/呕吐在两组患者中具有统计学意义(P<0.05),对照组患者较明显。CA PRINOX组3/4级不良反应发生率为27.8%(10/36),FOLFOXIRI组3/4级不良反应发生率为36.4%(8/22),差异无统计学意义(P=0.493>0.05)。结论:CAPRINOX方案与FOLFOXIRI方案治疗局部晚期或转移性结直肠癌的近期疗效均较为显著,不良反应除恶心/呕吐在FOLFOXIRI方案中较高以外,均无统计学差异。CAPRINOX方案可避免携带输液泵、降低中心静脉置管风险、减少频繁的医院访视率,因此更加安全可靠,值得更进一步推广应用。
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