目的:观察温针灸结合刺络拔罐疗法对瘀血阻滞型膝骨性关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)的疗效及血清白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)含量的影响,探讨其可能的作用机制,为针灸治疗KOA提供新思路和新方法。方法:收集符合纳入标准的80例瘀血阻滞型KOA患者,按照随机数字表法随机分为治疗组和对照组各40例。治疗组采用温针灸结合刺络拔罐治疗,对照组采用塞来昔布胶囊口服治疗。两组患者均连续治疗3周。观察比较治疗前后两组患者疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、膝骨性关节炎指数评估表(WOMAC)评分、血清白细胞介素-1β(IL-1β)含量水平、两组总有效率。记录治疗过程中不良反应。结果:本次研究最终完成有效病例80例,无脱落病例。统计结果显示:(1)两组患者性别、年龄、病程、体质指数、X线分级等基线资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)两组患者VAS评分、WOMAC评分(包括疼痛、僵硬、日常活动困难程度三个方面)、血清IL-1β含量水平方面比较:(1)治疗前组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;(2)两组治疗前后自身组内比较,差异均具有统计学意义(P<0.05);(3)治疗后组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05);(3)治疗后,治疗组总有效率为87.5%,对照组总有效率为67.5%,治疗组优于对照组(P<0.05)。结果显示,两组治疗均能改善瘀血阻滞型KOA患者膝关节疼痛、僵硬及日常活动困难等症状、降低血清IL-1β含量,且治疗组改善程度优于对照组,治疗组的疗效优于对照组。结论:(1)温针灸结合刺络拔罐疗法与单纯口服塞来昔布胶囊均能有效改善瘀血阻滞型KOA患者疼痛、僵硬、日常活动困难等症状,降低血清炎症因子IL-1β含量水平,且温针灸结合刺络拔罐组改善程度优于单纯口服塞来昔布胶囊组。(2)温针灸结合刺络拔罐治疗瘀血阻滞型KOA取得疗效的作用机制,可能与降低血清炎症因子IL-1β含量水平有关。(3)温针灸结合刺络拔罐治疗瘀血阻滞型KOA疗效显著,其疗效优于单纯口服塞来昔布胶囊组,且操作简单、安全性高,具有良好的临床推广价值。