目的：本试验研究旨在从理论和临床两方面，探讨复方灵芝孢子胶囊在治疗非小细胞肺癌化疗毒副反应的理论基础、作用机制、临床疗效，为肺癌的中西医结合治疗提供新的思路和方法。　　 方法：收集非小细胞肺癌住院病例40例。随机分成两组，试验组20例，给予复方灵芝孢子胶囊联合化疗治疗；对照组20例，给予单纯化疗治疗。疗程从化疗第一天开始，至第二周期化疗第14天。运用统计学方法从中医证候疗效、生活质量评分、卡氏评分、免疫指标等方面，对试验组和对照组进行临床疗效的比较分析。　　 结果：在中医证候疗效方面，治疗后试验组的临床基本痊愈率为5.0％，显效率为20.0％，有效率为60.0％，无效率为15.0％；对照组的临床基本痊愈率为0.0％，显效率为10.5％，有效率为36.8％，无效率为52.6％。组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。在生活质量评分方面，治疗后试验组生活质量评分平均提高2.55，对照组平均下降0.53，两组治疗差别有统计学意义(P＜0.05)，试验组生活质量评分优于对照组。在卡氏评分疗效方面，治疗后试验组评分提高40.0％，稳定60.0％，降低0.0％，对照组提高21.1％，稳定47.4％，降低31.6％，两组间差异有统计学意义(P＜0.05)。　　 结论：试验组在中医证候疗效、生活质量评分、卡氏评分疗效中均优于对照组，经统计学分析，两组差异有显著性。证明复方灵芝孢子胶囊在肺癌化疗中确有减毒增效的作用。在肿瘤疗效方面试验组较对照组有趋于好转、稳定的趋势，但两组差异尚无统计学意义，考虑可能与样本量较少及治疗时间短有关。在体重疗效、免疫功能指标及化疗期间不适症状改善情况方面，两组差异无统计学意义，考虑可能与样本量较少及试验设计观察时间较短有关。通过临床疗效观察分析，证实复方灵芝孢子胶囊在减轻非小细胞肺癌化疗毒副反应、改善症状、提高生活质量等方面的作用，为非小细胞肺癌化疗的减毒增效治疗提供新的思路和方法。