川产道地药材叠鞘石斛的质量标准研究

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叠鞘石斛为兰科植物叠鞘石斛Dendrobium denneanum Kerr栽培品的新鲜或干燥茎,具有益胃生津、滋阴清热的功效,用于阴伤津亏,食少干呕,口干烦渴,目暗不明,病后虚热等病证,在四川地区作为嘉定石斛的主流品种广为使用。为全面控制叠鞘石斛的质量,本文基于十二五科技支撑计划项目—石斛规范化种植及其SOP优化研究,开展了叠鞘石斛质量标准升级研究。根据收集到的叠鞘石斛10批样品,进行定性鉴别和检查研究。采用显微鉴别法进行了叠鞘石斛粉末特征研究和切片特征研究;以石斛酚和叠鞘石斛对照药材为对照,进行了TLC鉴别研究;参照《中国药典》2010年版相关项下,对水分、总灰分,酸不溶性灰分,重金性,砷盐等检查项进行了研究,以水为溶剂和50%的乙醇对浸出物进行研究。根据研究结果,阐明了叠鞘石斛的性状特征、显微特征及理化特征。测得其水分在5.68-9.85%之间,总灰分在1.39-3.22%之间,酸不溶性灰分在0.08---0.36%之间,重金属含量小于1Oppm,砷盐含量小于2ppm,水溶性浸出物在21.16%-33.19%之间,醇溶性浸出物在11.23%-23.98%之间,进而暂定本品水分不得过11.0%,总灰分不得过5.0%,酸不溶性灰分不得过0.5%,水溶性浸出物不得少于20.0%,醇溶性浸出物不得少于10.0%。本文建立了以多糖和石斛酚为指标的含量测定方法。采用传统苯酚硫酸法与改量硫酸苯酚法测定叠鞘石斛多糖的含量,比较含量间的差异,结果表明,改良硫酸苯酚法准确度、精密度、稳定性均优于传统苯酚硫酸法,多糖的含量在6.15%-11.02%之间;采用中心复合设计—效应面法优化叠鞘石斛石斛酚提取条件,石斛酚的含量在0.0041%~0.0344%之间。根据研究结果暂定多糖不得少于6.0%,石斛酚不得少于0.0040%。本文为了进一步完善叠鞘石斛的鉴别,进行了对照药材质量标准研究,建立了对照药材的质量标准。本文研究结果为叠鞘石斛质量标准建立和完善提供了科学依据。
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