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目的：观察至仙安坤汤治疗肾阴阳两虚型围绝经期综合征的临床疗效，初步探讨其作用机理，以期为临床治疗围绝经期综合征寻找更多的途径。方法：将60例肾阴阳两虚型围绝经期综合征患者随机分为：治疗组（30例，口服至仙安坤汤）和对照组（30例，口服佳蓉片）。观察两组患者治疗前后临床症状、体征的改善情况，测定两组患者治疗前后的雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、β-内啡肽（β-EP）、去甲肾上腺素（NE）、5-羟色胺（5-HT）及骨钙素（BGP）、降钙素（CT）、甲状旁腺激素（PTH）等指标的变化，比较治疗后治疗组与对照组组间的差异性。结果：治疗组和对照组临床疗效愈显率分别为66.67％和26.67％，总有效率分别为96.67％和76.67％，组间比较差异有显著性（P＜0.05）；治疗组和对照组中医证候疗效愈显率分别为63.33％和47.06％，总有效率分别为96.67％和80.00％，组间比较差异有显著性（P＜0.01）。治疗后，治疗组与对照组Kupperman积分、中医症状积分均较治疗前降低，差异有显著性（P＜0.01），组间比较差异有显著性（P＜0.01）。治疗后，治疗组E2升高，FSH、LH降低（P＜0.01）；β-EP升高，NE、5-HT降低（P＜0.01）；BGP、CT升高，PTH降低，组间比较差异有显著性（P＜0.01）。结论：至仙安坤汤对肾阴阳两虚型围绝经期综合征患者的临床症状及体征有较好的治疗效果，且对患者的性激素水平、神经递质及骨代谢指标有一定的调节作用。至仙安坤汤可能是通过调节患者下丘脑-垂体-卵巢轴功能，增加卵巢激素分泌水平，调节神经递质功能，改善骨代谢等环节治疗本病的。