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目的:通过系统观察加减温胆汤治疗围绝经期综合征(痰热内扰型)的临床疗效,以及其在改善中医证候、减轻伴随症状,提高患者综合生活质量方面的作用。探讨该方治疗围绝经期综合征的理论依据,并明确作用机理,为中医药预防和治疗本病提供新的临证思路和方法。方法:将符合纳入标准的60例围绝经期综合征患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组给予加减温胆汤;对照组患者口服丹栀逍遥丸。3周为1疗程,休息1周,继续下1个疗程,共治疗3个疗程。观察治疗前后患者临床症状改善情况以及相关指标的变化。结果:(1)两组患者临床疗效总有效率治疗组和对照组分别是89.7%、64.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后两组患者中医证候总积分均较治疗前降低(P<0.01),但治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)两组患者中医证候疗效比较,治疗组和对照组分别是93.1%、71.4%,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗后两组患者的MRSⅡ评分中各项症状的发生率均降低,而治疗组中潮热出汗、睡眠障碍、心脏症状、抑郁情绪等的发生率明显低于对照组(P<0.05);治疗后两组患者MEN-QOL评分均较治疗前降低(P<0.01),而治疗组在降低围绝经期血管舒缩、生理及心理症状等各维度积分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组在改善性生活状况方面,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗后血清E2较前升高,FSH和LH明显降低,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.01),两组经治疗后指标变化不明显,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后血清TG、TC、LDL-C值均较治疗前下降(P<0.01),而治疗组在降低TG、LDL-C方面优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)加减温胆汤治疗痰热内扰型围绝经期综合征,明显降低患者的TG、LDL-C、TC的值,说明能够更好的改善血脂代谢水平;同时可调节E2、FSH、LH水平,其机制可能与改善内分泌有关;(2)加减温胆汤可通过调理心、肝、脾三脏,有效缓解患者血管舒缩障碍,生理及心理等不适的临床症状,提高其生活质量。