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目的:系统评价来曲唑用于多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome,PCOS)患者诱导排卵的疗效和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(Central/CCTR)、PubMed、EMbase、CBMdisc、CNKI、VIP、万方数据库及Clinical trials、Current controlled trials等临床试验网站,手工检索相关专业杂志。收集来曲唑用于PCOS患者诱导排卵的临床随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT),语种不限,检索时间截止至2010年6月。由两名研究者按Cochrane系统评价方法,独立纳入试验、提取资料、评价纳入研究的偏倚风险,提取有效数据,应用系统评价专用处理软件RevMan5.0进行Meta分析。结果:共纳入10个RCT,包含1854例患者。其中6个RCT为来曲唑与克罗米芬的比较,包括835例患者;2个RCT为来曲唑与阿那曲唑的比较,包括260例患者;2个RCT为来曲唑与促性腺激素比较,包含759例患者。Meta分析结果显示:①来曲唑与克罗米芬比较:来曲唑组周期排卵率高于克罗米芬组(RR=1.29,95%CI(1.12,1.49),P=0.0006,异质性P=0.17,I~2=40%),HCG日子宫内膜厚度较薄(WMD=-1.10,95%CI(-1.17,-1.02),P<0.00001,异质性P=0.48,I~2=0%),每周期成熟卵泡数少于克罗米芬组(WMD=-0.81,95%CI(-0.89,-0.73),P<0.00001),差异有统计学意义;妊娠率(RR=0.97,95%CI(0.79,1.18),P=0.73,异质性P=0.26,I~2=23%)、流产率(RR=1.38, 95%CI (0.48,3.96), P=0.55,异质性P=0.90,I~2=0%)、多胎率(RR=0.34, 95%CI (0.07,1.72), P=0.19,异质性P=0.76,I~2=0%)两组均无差异;②来曲唑组与促性腺激素比较:来曲唑组周期排卵率低于促性腺激素组(RR=0.89, 95%CI(0.83,0.94), P=0.0001,异质性P=0.67,I~2=0%);妊娠率、hCG日子宫内膜厚度、流产率两组相似;来曲唑组每周期成熟卵泡数、多胎率、OHSS发生率少于促性腺激素组。③来曲唑组与阿那曲唑比较:克罗米芬抵抗的PCOS患者使用来曲唑促排卵后,周期排卵率>60%、妊娠率>30%;结论:目前无充分证据证明来曲唑在PCOS患者中促排卵效果优于克罗米芬,但对克罗米芬抵抗的或促性腺激素高敏的PCOS患者可应用来曲唑治疗,并可有效预防卵巢过度刺激综合征和多胎妊娠的发生。来曲唑诱导排卵与其他促排卵药物比较,不增加流产风险。因各试验纳入的人群不完全一致,故今后还需要高质量多中心的RCT来确定药物剂量、疗程及最优的方案。