目的：本课题通过临床研究，采用公认的诊断标准、疗效评定标准，以路优泰片对照，评价益肾疏肝颗粒治疗中风后抑郁的有效性，说明该方对中风后抑郁肾虚肝郁证疗效确切。方法：所选60例患者，随机分为治疗组30例，对照组30例。治疗组用益肾疏肝颗粒，每日一剂，每次用沸水冲服100ml，分早晚饭后半小时服用。对照组用路优泰片每次300mg,每日3次，饭后半小时口服；两组同时给予相同的中风病药物基础治疗，两组均以为八周为一疗程。对治疗前后患者的HAMD积分，中医证候积分，中医疗效指数，ADL总分，NIHSS总分及中医各项症状的变化情况进行对比分析，观察两组的疗效是否有差异，是否有统计学意义。结果：以HAMD减分率来评估临床总疗效，治疗组总有效率90%，对照组总有效率73.33%，两组总有效率进行比较，P<0.05,具有统计学意义，治疗组优于对照组。以中医疗效指数评估临床总疗效，治疗组总有效率90%，对照组总有效率73.33%，两组总有效率进行比较，P<0.05,具有统计学意义。表明在改善中医疗效上治疗组优于对照组，在治疗患者神情抑郁，烦躁，思维迟缓，疲乏无力，兴趣索然，健忘，腰膝酸软，失眠，食欲下降，太息，胸闷，嗜睡，畏寒，小便清长中医症状方面，治疗组优于对照组。结论：中风后抑郁肾虚肝郁证在临床上应用益肾疏肝颗粒治疗优于对照组。在改善神情抑郁，烦躁，思维迟缓，疲乏无力，兴趣索然，健忘，腰膝酸软，失眠，食欲下降，太息，胸闷，嗜睡，畏寒，小便清长中医症状方面，均优于对照组，有显著差异（P<0.05）。益肾疏肝颗粒是治疗中风后抑郁肾虚肝郁证的有效方剂。