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目的:脑梗死是一类严重危害人类健康的缺血性脑血管疾病,其死亡率和致残率均较高,造成了极大的经济负担和社会负担。丁苯酞氯化钠注射液不仅可以改善脑缺血区域微循环,促进梗死后脑缺血组织的能量代谢,增加缺血区域新生血管数量,从而增加脑组织血流量,还可以抑制神经元细胞炎症反应,抑制钙离子过量内流,保护缺血半暗带区线粒体的功能,缩小脑梗死灶体积,保护血脑积液屏障,抑制细胞凋亡,从而发挥对缺血性卒中患者的治疗和保护作用。本研究主要是通过丁苯酞氯化钠注射液(规格:25mg/100ml,石药集团恩必普药业有限公司生产)治疗中重度脑梗死,观察其有效性及安全性,为拓宽缺血性脑卒中的治疗方法提供理论依据。 方法:以河北省定州市人民医院神经内科2012年9月至2013年12月收治的中重度脑梗死患者138例为观察对象,并且所有病例符合下列标准:1所有病例都符合第四届脑血管病学术会议上通过的标准。2年龄18-80岁。3发病时间在72小时内的中重度缺血性卒中(NIHSS评分>13分或最大梗死面积超过一个脑叶范围)。4未溶栓。5初次发病。排除标准:1头颅CT或MRI所示颅内出血性疾病:颅内血肿,硬膜外血肿,脑室出血,硬膜下血肿,以及蛛网膜下腔出血等。2短暂性脑缺血发作。3患有出血性倾向的疾病。4肝功能障碍(ALT超过正常值上限3倍),肾功能障碍(CRE大于120umol/L)。5患有恶性肿瘤预计生存期不足3月。6既往对芹菜和研究药物有过敏史。7妊娠期,哺乳期患者或有妊娠可能及计划妊娠患者。其中应用丁苯酞氯化钠注射液患者60例为治疗组,其余78例为对照组,常规应用氯比格雷,醒脑静,舒血宁,占位效应明显的应用甘油果糖等脱水剂,治疗组在对照组基础上加用丁苯酞氯化钠注射液静脉滴注,每日2次,每次25mg,每次滴注时间不少于50分钟,两次时间间隔不少于6小时,疗程14天。比较治疗前后的NIHSS评分(美国国立卫生院神经功能缺损评分),Barthel指数,用药90天的MRS(改良RANKIN量表),通过CT计算脑梗死体积(计算方法采用脑出血量的多田公式可以算出梗死体积:V=a×b×c×1/6×π.其中a:最大梗死面积层面的最长径,b:最大梗死面积层面上与最长径垂直的最长径,c:CT片中出现梗死病灶的层面数),另一方面观察治疗前后血尿常规,肝肾功能有无异常,是否出现皮疹等过敏反应,以及过敏性休克,死亡等严重不良反应,评价其安全性。 结果:组内治疗前后比较,对照组与治疗组NIHSS评分均少于治疗前,Barthel指数优于治疗前,MRS评分和梗死体积少于治疗前,治疗前后比较P均<0.05,有统计学意义。组间比较治疗组NIHSS评分,MRS评分均少于对照组,治疗组Barthel指数优于对照组,P均<0.05,有统计学意义。梗死体积两组比较P>0.05,差异无统计学意义。两组在临床疗效方面比较,治疗组总体有效率63.33%,对照组总体有效率55.12%,两组比较治疗组优于对照组,P<0.05,差异有统计学意义。两组在安全性方面比较血尿常规,肝肾功能,有无皮疹及过敏反应等指标的异常发生率,P>0.05,差异无统计学意义。并且治疗组和对照组均没有发生过敏性休克、死亡、脑出血等严重不良反应。 结论:丁苯酞氯化钠注射液治疗中重度脑梗死安全有效,未发生严重不良事件,可以在经济条件好的患者当中常规应用。