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目的:观察古方青娥丸治疗绝经后骨质疏松症及对分泌型糖蛋白(Dickkopf-1, DKK-1)表达水平的影响及临床疗效,探讨该方治疗骨质疏松症的部分机制,与此同时对古方青娥丸的剂量大小与安全性、有效性的关系进行初步的探究。 方法:通过临床制定的纳入标准和双能 X线骨密度来确诊,采用双盲、剂量平行对照、随机的临床试验,从华中科技大学同济医学院附属协和医院中西医结合门诊部选取符合纳入标准的患者60例,然后将她们随机抽取分成三组:A组即表示大剂量组,B组即表示正常剂量组,C组即表示安慰剂组,三组患者的治疗周期为24周,治疗期间均服用钙尔奇 D片,最后对三组患者治疗前后的 DKK-1表达水平变化情况、临床症状进行评分情况、骨密度的改善情况进行记录并给予评价,在治疗期间均需定期行血常规、肝肾功能等安全性检查。 结果:治疗后A组(P<0.001)和B组(P<0.05)DKK-1表达水平明显降低, C组治疗后DKK-1表达水平无明显差异(P>0.05);治疗后A组与B组的主要临床症状、骨密度都得到一定的改善,治疗前后的差异有统计学意义(P值均<0.01),A组症状改善效果比B组显著(P<0.05),而C组治疗后症状无明显改善(P>0.05);治疗后A组和B组骨密度均有一定的增加,治疗前后的差异有统计学意义(P均<0.01),A组骨密度增加的幅度比B组显著(P<0.05), C组治疗后骨密度无明显改变(P>0.05)。 结论:古方青娥丸治疗绝经后骨质疏松症有一定的疗效,它可能是通过干预DKK-1水平的表达来发挥作用的,该方能改善临床症状,升高骨密度值,用药安全,初步得出疗效与剂量呈正相关。