众所周知，对人类生命健康而言，药品发挥着重要的维系功能和作用。不过，凡事均有两面性。药品也能够给人类社会带来相应的安全风险问题。药品安全问题，既与社会稳定、经济发展等紧密相连，又关乎到人民群众的健康和生命安全。因此，药品安全问题受到世界各国政府的高度重视，尤其是在各类药害事件发生后，各国政府总结了诸多的经验和教训。相关数据表明，因药品质量不合格而对人体造成重大损害甚至是死亡的实例众多。随着时间的推移，社会公众及医务工作者对药物的发病率和死亡率这一严峻问题，投入的关注力逐渐提高。目前，中国在药品安全政府管制上存在诸多不足，如价格规制、市场准入、法规体系、中介组织、行政执法、部门规制等方面。究其原因，主要涉及到政府管制主体、政府管制客体和政府管制体系三个方面。进一步完善中国药品监督管理体制，一是树立科学理念，准确定位职能；二是调整监管思路，转变监管方式；三是抓好关键环节，落实重点监管；四是深化体制改革，完善制度保障；五是加强基础建设，提高技术水平。