咳喘穴位贴片制备工艺的研究

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目的:本课题将临床疗效好的敷药验方,研制成方便实用的新型经皮给药制剂——咳喘穴位贴片。方法:本课题的研究具有科学应用价值,所做工作包括如下几个方面:分析了咳喘病的现状,经过相关文献统计,并结合现代研究成果,证明处方科学、合理;对处方中各药来源进行了鉴别和部分含量测定,符合药典规定;采用单因素实验设计,以萃取物总量、丁香酚的萃取率和药渣中盐酸麻黄碱残留率为评价指标,筛选出药材超临界CO2萃取的最佳提取工艺;采用热溶法制备贴片,考察贴片成型工艺,广泛筛选了贴片的适宜基质,采用正交实验设计,对基质配比进行优化;通过改良Franz扩散池离体兔皮实验,采用HPLC测定盐酸麻黄碱、丁香酚的含量,以盐酸麻黄碱、丁香酚的累积百分透过率为指标,对贴散和不同氮酮浓度的贴片进行了透皮研究。结果:1%氮酮促透皮作用最强,贴散的经皮释药符合威布尔分布模型,贴片经皮释药符合Higuchi方程模式,贴片透皮速率明显优于贴散;对贴片的体外释放度进行了测定,释药曲线符合Higuchi释药动力学模式。结论:盐酸麻黄碱和丁香酚的释药速率大于制剂的体外透皮速率,说明本制剂属于皮肤限速控释型TDDS系统。
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