莫雷西嗪片的人体药代动力学及其生物等效性研究

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目的本试验采用高效液相色谱-质谱联用法(LC/MS)建立测定人血浆中莫雷西嗪浓度的分析方法。研究18名男性健康受试者单剂量口服两种盐酸莫雷西嗪片后的血药浓度经时过程,绘制血药浓度-时间曲线,并根据血药浓度-时间数据求算有关药物代谢动力学参数。通过计算受试制剂的相对生物利用度,来评价两种制剂在人体内的生物等效性。方法采用LC/MS法测定人血浆中莫雷西嗪浓度时,血浆样品经乙腈沉淀蛋白后,以乙腈-10 mmol·L-1醋酸铵缓冲液-冰醋酸(50:50:0.45,v/v/v)作为流动相,以Kromasil
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