目的：观察温通活血方治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效并初步探讨其作用机理,为其临床应用提供科学依据。方法：将60例寒凝血瘀型原发性痛经患者随机分为治疗组(30例,口服温通活血方)、对照组(30例,口服少腹逐瘀胶囊),均于经前4天开始,连续用药7天,3个月经周期为一疗程。比较两组治疗前后的止痛效果、临床疗效及子宫动脉血流指数、血液流变学指标、经血前列腺素PGF2α、血清雌二醇(E2)、孕酮(P)水平的变化情况。结果：治疗组与对照组临床总有效率分别为96.7%、76.7%,两组比较有显著性差异(P<0.05)；在止痛效果上,两组总有效率分别为93.3%、66.7%,两组比较有非常显著性差异(P<0.01)。治疗后血液流变学各项指标均有明显改善(P<0.01),治疗组在降低低切全血粘度、血浆粘度方面优于对照组(P<0.01)。PI、RI、PGF2α、E2明显下降(P<0.01),P则明显上升(P<0.01),组间比较有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。在本试验过程中未发现明显不良反应。结论：温通活血方能有效治疗寒凝血瘀型的原发性痛经,具有良好的止痛及整体调节作用。其作用机理可能与降低血液粘度,促进血液循环；改善盆腔血液循环；调节卵巢激素有关。