木瓜[Chaenomeles lagenaria(Loisel.)Koidz]为蔷薇科木瓜属多年生落叶灌木或小乔木,木瓜药食兼用,以药用为主。在现代临床应用中,木瓜仍为一常用中药。《中国药典》(2005年版,一部)记载木瓜的功能与主治“平肝舒筋,和胃化湿”。用于湿痹拘挛,腰膝关节酸重疼痛,吐泻转筋,脚气水肿。药用木瓜饮片具有舒筋活络、和胃化湿、祛风止痛的作用,主要用于治疗转筋吐泻、腰膝关节酸肿疼痛、湿痹、拘挛、脚气、水肿、痢疾等病症。在现代临床应用中,药用木瓜在单方应用和配伍运用都十分广泛,在现代中西医临床应用上,木瓜也是一种重要的植物药材。本课题对木瓜药材的质量标准进行了系统的研究,制定了木瓜药材的质量评价方法。首先对木瓜药材的来源、药材性状、显微特征及薄层色谱鉴别等方面进行了深入细致的生药鉴定,确定了木瓜的生药学鉴定依据,可为该药材的鉴别和开发利用提供科学依据。随后采用高效液相色谱法,对19个不同产地的木瓜样品中的齐墩果酸和熊果酸成分进行了含量测定,其中安徽宣城的样品含量最高,建议木瓜中齐墩果酸含量不得低于0.164%,熊果酸含量不得低于0.270%。同时对重庆市綦江县产的木瓜药材进行了不同加工方法的研究,HPLC含量测定结果表明药典法加工的药材中有效成分齐墩果酸和熊果酸的含量最高,同时对重庆市綦江县产的木瓜药材进行了不同采收期也进行了研究,HPLC含量测定结果表明8月初到8月中旬采收的药材中有效成分齐墩果酸和熊果酸的含量较高,究竟采用何种方法的加工品,以及何时采收的疗效更好,有待结合药理与临床研究进一步确定。此外,还参照《中国药典》(2005年版一部)规定的检测内容进行了系统的质量评价,包括水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物等,均符合中国药典木瓜项下有关规定,为建立木瓜药材的质量标准提供了实验基础和理论依据,这为我们提供了符合中国药典规定的原药材,为下一步原药材质量标准的制订提供了保障。本文初步对全国不同产地的药材木瓜进行了指纹图谱研究,建立了木瓜药材甲醇提取物的高效液相色谱指纹图谱的研究方法。确定了指纹图谱的测定条件,通过分析指纹图谱,11个峰为指纹图谱的共有峰,构成该药材特有的色谱指纹图谱特征,以熊果酸为参照物,对其他色谱峰的相对保留时间和相对峰面积进行计算,作为技术参数评价指纹图谱,并计算各指纹图谱之间的相似度,均符合国家药品监督管理局颁发的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》和《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南》的要求。同时,通过对全国不同产地的木瓜样品的多个活性成分进行综合评价,筛选出重庆道地药材木瓜为建模对象,合成出木瓜的标准指纹图谱模型;以熊果酸为参考峰,计算各特征成分相对保留时间比和相对峰面积比。采用此模型和特征成分的相对峰面积比准确的区分不同产地木瓜,为追踪不同产地的生药来源、保证中成药的质量可控,建立可行的质量控制方法奠定了基础。通过本课题的研究规范了木瓜药材的质量标准,加强了木瓜药材的质量控制,为制定木瓜的质量标准提供了实验依据。