本文重点研究目前以阿斯利康为代表的跨国制药企业在全球外包转向中国大趋势下,面对国际发包商日益提高的质量要求,讨论我国供应商面对如此机遇,应该如何练好‘内功’,提高在外包市场的竞争力。笔者从中国供应商质量管理的主要问题出发,以笔者所在阿斯利康公司为例,深层次的分析国际发包商管理中国供应商的演进过程,结合自身从事制药外包管理的经验,从外包商和承包商(供应商)的整个合作生命周期出发,探讨如何在外包项目中建立良好的质量体系以迎接挑战,最后,以一个中国承包供应商在与阿斯利康合作过程中的成长经验验证笔者的观点。本文主要内容包括四个部分,首先介绍了什么是医药外包,讨论中国的医药外包现状,趋势和挑战,并通过分析美国药品食品监督管理局对中国供应商的调查,探讨中国供应商质量管理的主要问题。第二部分以阿斯利康公司为例,通过该公司供应商质量管理项目,探讨了典型跨国制药公司对外包环境下供应商质量管理的转变和要求。文章第三部分,从实践经验出发,以阿斯利康外包项目为例,总结制药外包的质量要求并讨论中国供应商如何改善质量体系。最后,通过笔者与中国供应商的合作项目,论证笔者关于制药外包过程中,中国供应商提高质量管理体系的方法。