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糊剂类根管充填材料具有易流动可注射、固化速度快、操作简单等和根管封闭效果好等特点,常被用作根管充填材料。但传统的糊剂类根管充填材料在手术时存在若干不足之处:(1)手术时需现调和医用粉末和固化液,这就延长了手术时间;(2)现调糊剂易混合不均匀,从而影响糊剂理化性能;(3)所有的调拌工具和固一液各组分都要进行预消毒,导致手术操作过程复杂。这些都给临床应用带来了很大的不便。因此,研制一种新型的可储存可注射根管充填糊剂具有十分重要的理论与实践意义。
本文针对根管填充材料的临床实际需求,研制一种可储存可注射根管充填糊剂。该糊剂理化性能稳定,在一定的环境中可以长期保存,取出后升温至20℃可直接注射使用,且在人体口腔环境中迅速固化且固化前后不发生体积收缩。主要研究内容及研究结果如下:
(1)研究了不同钙磷摩尔比(Ca/P)对磷酸钙粉末体系理化性能的影响。随着Ca/P的升高,体系固化时间缩短,抗压强度增强。Ca/P=1.42时的磷酸钙粉末较为符合根管充填材料的要求。
(2)探讨了各添加剂对糊剂体系的改性作用。发现添加15 wt%的介孔锆(Mesoporous Zirconium)可提高体系的显影性能;添加1.5 wt%的磷酸氢二钠(Na2HPO4)使糊剂的固化时间缩短8小时;添加1 wt%壳寡糖(ChitosanOligosaccharide)显著提高了糊剂的稳定性能。各添加剂均不影响糊剂的固化和储存性能,储存12个月后固-液两相不发生分层。
(3)评价了所制糊剂的生物学性能。糊剂固化粉末中砷、汞、镉、铅等重金属元素含量符合医药行业标准;与根管充填剂相比,可储存可注射根管充填糊剂与离体牙牙本质紧密结合,根管封闭性良好;细胞毒性实验表明糊剂对L-929细胞无毒性;口腔粘膜刺激实验表明糊剂对口腔黏膜无刺激反应;皮下埋植实验表明该糊剂对软组织无毒害作用。