病毒性疫病在动物疫病中占有比例很大，而且发病率和死亡率呈上升趋势，病毒性疫病日益成为危害养殖业健康发展的首要因素，目前，病毒性疾病尚无特效药物可以治疗，为了研究开发一种无耐药残留性的基因工程抗病毒药物，解决当前兽医临床上无高效广谱抗病毒药物可用的困境，本研究对以ChIFN-α-linker-ChIL-2蛋白为主要成份的鸡基因工程复合抗病毒制剂进行了冻干、安全性及体外抗病毒活性的研究。筛选不同配方的鸡基因工程复合抗病毒制剂冻干保护剂，分别采用在110℃，15min和115℃，20min条件下高压灭菌处理的不同比例脱脂奶粉、蔗糖、海藻糖以及维生素C组成的不同保护剂配方为佐剂，对鸡基因工程复合抗病毒制剂进行冻干试验，通过外观检查、pH值检测、复水性检测及效价测定等指标以鉴定冻干后制剂的性状，最终筛选出理想的冻干保护剂配方；将普通水剂型和冻干型鸡基因工程复合抗病毒制剂分别置于4℃、-20℃、-70℃条件下进行保存期试验。对鸡基因工程复合抗病毒制剂进行无菌检查、细菌内毒素检查、生物检验(豚鼠检验、小白鼠检验、乳鼠检验、鸡体检验)和生物安全检验（氨苄青霉素(Amp)残留检测、大肠杆菌菌体蛋白(E.coli P)残留测定）以检测制剂的安全性。分别测定鸡基因工程复合抗病毒制剂在CEF细胞上抗滤泡性口炎病毒（VSV）及传染性法氏囊病毒（IBDV）的活性以检测制剂的体外抗病毒活性。结果表明：采用脱脂奶粉+蔗糖和脱脂奶粉+蔗糖+海藻糖+维生素C组成的不同冻干保护剂配方为佐剂，经110℃，15min的高压灭菌方式处理后，与鸡基因工程复合抗病毒制剂混合冻干，结果外观良好，pH值为7.3，与冻干前保持一致，平均复水时间不超过5s，冻干后制剂抗病毒活性效价为220，表明这两种配方能够起到良好的冻干保护效果。保存期试验结果为在-70℃条件下，水剂和冻干剂型鸡基因工程复合抗病毒制剂最长放置1年效价均无下降，而在4℃和-20℃保存条件下，普通水剂分别于90d、180d后效价开始明显下降，而冻干型鸡基因工程复合抗病毒制剂的效价均无明显降低，表明所筛选的冻干保护剂配方能够较好地发挥对鸡基因工程复合抗病毒制剂的保护作用，显著延长鸡基因工程复合抗病毒制剂的保存期。安全性试验中无菌检查结果合格，细菌内毒素检查结果为阴性，豚鼠、小白鼠及乳鼠全部健活，经前后称量比较，体重全部增加，氨苄青霉素(AM)残留检测结果为阴性，大肠杆菌菌体蛋白(E.coli P)残留量为0.16μg/mL，低于样品蛋白总量0.1%，合格。鸡基因工程复合抗病毒制剂在CEF细胞上抑制滤泡性口炎病毒（VSV）及传染性法氏囊病毒（IBDV）病变的生物学活性分别高达5.243×10~6IU/mL和6.554×10~5IU/mL，具有良好的体外抗病毒活性。本研究筛选出了鸡基因工程复合抗病毒制剂的冻干保护剂，生产出鸡基因工程复合抗病毒冻干制剂，外观性状好、性质稳定，能够显著延长保存期，解决了水剂型制剂热稳定性差、不易长期保存和远距离运输等问题，同时证明鸡基因工程复合抗病毒制剂安全性良好，在体外具有良好的抗VSV和IBDV病毒活性。本研究为鸡基因工程复合抗病毒制剂的产业化生产、制剂的新兽药注册和临床推广应用工作奠定了一定基础。