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目的：探讨胆汁与血清甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、糖类抗原19-9（CA19-9）及糖类抗原72-4（CA72-4）对良恶性肝外胆道梗阻的鉴别诊断价值。方法：选取经MRCP或CT证实肝外胆道梗阻病例40例，并接受ERCP检查，排除其既往或同时患胆胰系统以外肿瘤疾病可能。40例病例均于ERCP检查过程中抽取胆汁，分别测定胆汁AFP、CEA、CA19-9及CA72-4的浓度。并抽取外周血行血清AFP、CEA、CA19-9及CA72-4浓度的检测。40例病例临床确诊良性病例22例，包括胆管结石16例、Oddi括约肌功能障碍3例、原发性硬化性胆管炎2例及医源性胆管损伤1例；恶性病例18例，包括胆管癌5例、壶腹癌5例、胰头癌8例。将40例病例分为良性和恶性2组，再分别将AFP、CEA、CA19-9及CA72-4分为胆汁与血清2组，得16组数据，求得各组浓度。对各组数据进行分析，分别在良性或恶性肝外胆道梗阻中，比较胆汁与血清AFP、CEA、CA19-9及CA72-4的浓度有无统计学差异；同样分别在胆汁或血清中，比较良性肝外胆道梗阻与恶性肝外胆道梗阻AFP、CEA、CA19-9及CA72-4的浓度有无统计学差异，无统计学差异者不再分析，否则继续分析。分别绘制差异有统计学意义的肿瘤标志物单独及联合测定的受试者工作特征（ROC）曲线；联合测定应用预测概率法，即以恶性肝外胆道梗阻为因变量，以肿瘤标志物的全部可能组合为协变量，应用二元Logistic回归方法求得预测概率，绘制预测概率的ROC曲线即肿瘤标志物联合测定的ROC曲线；应用统计学方法比较ROC曲线下的面积。结果：良性胆汁、良性血清、恶性胆汁及恶性血清AFP浓度分别为（μg/L）：0.40(0.40,0.73)、3.50(1.70,3.93)、0.50(0.40,1.00)及3.50(1.58,4.28)；良性胆汁、良性血清、恶性胆汁及恶性血清CEA浓度分别为（μg/L）：13.65(2.13,26.10)、2.25(1.90,5.50)、17.50(3.50,110.90)及5.05(3.55,7.55)；良性胆汁、良性血清、恶性胆汁及恶性血清CA19-9浓度分别为（U/ml）：18676.27(212.55,32997.39)、27.90(11.34,210.93)、22709.04(699.21,120287.74)及304.70(29.19,735.41)；良性胆汁、良性血清、恶性胆汁及恶性血清CA72-4浓度分别为（U/ml）：1.50(0.64,2.48)、1.55(1.22,2.95)、8.08(2.96,37.66)及1.76(1.44,2.94)。良性胆汁AFP显著低于良性血清AFP，恶性胆汁AFP显著低于恶性血清AFP，良性胆汁CEA显著高于良性血清CEA，恶性胆汁CEA显著高于恶性血清CEA，良性胆汁CA19-9显著高于良性血清CA19-9，恶性胆汁CA19-9显著高于恶性血清CA19-9，恶性胆汁CA72-4显著高于恶性血清CA72-4；恶性胆汁CA72-4显著高于良性胆汁CA72-4，恶性血清CEA高于良性血清CEA，恶性血清CA19-9高于良性血清CA19-9。由于在良性肝外胆道梗阻与恶性肝外胆道梗阻比较中，只有胆汁CA72-4、血清CEA及血清CA19-9有统计学差异，所以选用他们继续进行分析。胆汁CA72-4，血清CEA，血清CA19-9，胆汁CA72-4及血清CEA联合，胆汁CA72-4及血清CA19-9联合，血清CEA及血清CA19-9联合，胆汁CA72-4、血清CEA及血清CA19-9联合诊断恶性肝外胆道梗阻的ROC曲线下面积分别为0.826，0.726，0.732，0.818，0.831，0.727，0.823，任意二者比较没有统计学意义（P>0.05）；约登指数最大时的灵敏度分别为（%）：83.33，83.33，61.11，100.00，66.67，38.89，50.00；约登指数最大时的特异度分别为（%）：77.27，68.18，81.82，54.55，86.36，100.00，100.00。结论：胆汁AFP或血清AFP不能用于鉴别良恶性肝外胆道梗阻；胆汁CA72-4、血清CEA及血清CA19-9可用于鉴别良恶性肝外胆道梗阻；胆汁CA72-4、血清CEA及血清CA19-9单独测定、任意二者测定及三者测定对恶性肝外胆道梗阻的诊断价值均为中等且无统计学差异，因此单独或联合检测上述肿瘤标志物对良恶性肝外胆道梗阻的鉴别诊断可起辅助作用，具有一定的参照意义。