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目的：评价中药联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的有效性及安全性。方法：按照系统评价的方法,检索成都中医药大学图书馆维普期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、清华同方期刊全文数据库(CNKI)、西文生物医学文献数据库及Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PUBMED,并手工检索了部分中文核心期刊,查找相关的参考文献。时间限制在2012年以前。根据纳入和排除标准筛选文献,对符合的文献按照相关的质量评价标准进行评价,用RevMan5.2软件对数据进行Meta分析。结果：纳入15个研究,共997例原发性胆汁性肝硬化患者。所有研究方法学质量均较低下。经过Meta分析的结果显示：与对照组相比,治疗组显示了更好的临床总疗效(OR=4.36,95%CI[3.00,6.33]),能更好的改善原发性胆汁性肝硬化患者的症状体征积分(WMD=5.85,95%CI[2.99,8.71])、改善疲乏(WMD=1.60,95%CI [1.12,2.08],OR=4.56,95%CI [2.40,8.69])和瘙痒症状(WMD=2.20,95%CI [1.92,2.48],OR=2.41,95%CI [1.24,4.69]),降低血清碱性磷酸酶(WMD=60.08,95%CI[40.62,79.53])、r-谷氨酰转氨酶(WMD=14.68,95%CI[10.32,19.04])、丙氨酸转氨酶(WMD=25.63,95%CI[11.11,40.14])、天冬氨酸转氨酶(WMD=20.56,95%CI [8.23,32.90])、总胆红素(WMD=14.68,95%CI[10.32,19.04])、免疫球蛋白M(WMD=0.73,95%CI[0.05,1.40])、复发率(0R=0.25,95%CI[0.14,0.43]),两组间差异均有统计学意义。有5个研究进行了安全性指标及不良反应的观察,有一个研究描述发生不良反应,主要有TBA升高、腹泻,经比较无统计学差异。有1个研究描述对照组有1例患者治疗3天后出现轻度腹泻,未经处理1天后缓解,其余3个研究无不良反应发生。结论：本研究提示在一般治疗及对症治疗的基础上使用中药联合熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化可能是一种相对安全和有效的治疗方法。但是由于纳入研究的数量有限,且方法学质量低下,存在多种局限性,有待进一步大样本、高质量的多中心随机双盲对照试验的证实。