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目的:1、研究原发干燥综合征患者外周血各淋巴细胞亚群、CD4~+T细胞亚群分布情况2、二甲双胍对原发干燥综合征患者外周血Th17/Treg细胞的影响;方法:本研究共纳入80例PSS患者,其中男性9例,女性71例,年龄介于18-65岁,平均为37.85±12.43岁,平均病程为2.45±4.97年,80例性别、年龄匹配的正常对照组,详细记录PSS患者相关的临床资料和实验室指标。所有研究对象通过流式细胞术检测淋巴细胞亚群和CD4~+T细胞亚群。39例PSS患者经二甲双胍治疗(250mg 2次/日)6周,疗程结束后次日再次检测上述细胞。数据采用SPSS17.0进行分析。结果:1、与正常对照组相比,PSS组Treg细胞绝对计数显著降低,且有统计学意义(P=0.000),Th17/Treg细胞比值显著升高,且有统计学意义(P=0.003),两组间剩余CD4~+T亚群细胞,如:Th1、Th2、Th17及Th1/Th2细胞数及比值相比,无明显改变。2、传统治疗组及未用药组的Treg细胞数均低于正常对照组,且有统计学意义(P<0.000),且Th17/Treg比值高于正常对照组(P<0.05)。3、二甲双胍治疗后与二甲双胍治疗前相比,治疗后Treg细胞高于二甲双胍治疗前(p=0.000),且二甲双胍治疗后Th17/Treg低于二甲双胍治疗前,(p=0.013),余CD4~+T细胞亚群在该两组间无明显差异。4、二甲双胍治疗后CD4~+T细胞亚群与健康对照组无明显差异。结论:1、PSS患者外周血Treg细胞降低,Th17/Treg细胞比值上升,存在Th17/Treg细胞失衡;Treg细胞与疾病活动度成负相关性;2、二甲双胍可促进Treg细胞增殖,恢复Th17/Treg细胞平衡。3、传统免疫抑制剂对Treg细胞及Th17/Treg的平衡无明显作用