专利制度下的遗传资源保护

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在今天,生物技术的革命浪潮正在改变着我们每一个人的生活。同时,与遗传资源相关的法律问题也成为了国际热点,但随之而来的“生物海盗”行为却给许多发展中国家带来了深重的灾难。发达国家凭借技术优势和《专利法》“低标准高规格”的保护规则,大量免费、低价利用甚至“盗取”他国的遗传资源进行科技开发;随后,为了获得更大的经济回报,将已经获得专利保护的技术产品销售给其他国家,甚至包括遗传资源原料提取国。而随着遗传资源所属者的“遗传资源保护意识”、“遗传资源主权保护意识”以及对遗传资源技术开发产业的经济价值认识的提升,如何更有效的保护“遗传资源所属者”与“遗传资源技术开发者”的权利,以及在开发利用“遗传资源”的同时如何保护好“遗传资源”本身的安全问题摆在了世界面前。各个国家共同积极协商、订立和完善与“遗传资源”相关的国际法并完善本国自己的相关法律制度,更安全、更公平合法、更有效地利用生物遗传资源服务人类社会是非常重要和迫切的。生物技术对遗传资源具有很大的依赖性,由于多数国家在“生物技术”能力方面以及“遗传资源”拥有量方面的差异,对遗传资源的专利保护问题存在明显的分歧。因此许多生物技术相对不发达的国家积极利用《生物多样性公约》的原则,倡导在专利制度的法律框架下保护遗传资源,增加事前知情同意、遗传资源来源公开和惠益分享等内容。引起了国际社会的普遍关注,也成为世界专利制度改革的重要议题之一。我国不但拥有着丰富的动植物自然遗传资源并且许多动植物自然遗传资源是独有的、稀缺的。而过去很多动植物自然遗传资源在不知情的情况下被他国大量的偷盗和掠夺;甚至包括了关系到国家安全和民族安全的人类基因信息,也在完全没有防范意识的情况下流入他国。随着加入世贸组织,我国进一步加大与世界各国的交流与合作,特别是加大和拥有着高端生物技术的西方国家的交流与合作。作为一个在生物技术产业刚起步不久而又拥有着大量遗传资源的国家,如何在加强与生物技术强国合作的同时保护自己国家的“遗传资源主权”与“遗传资源安全”显得更为重要。除了建立和完善我们国家自己的生物基因库,发展自己的生物工程技术,完善自己与“遗传资源”相关的法律体系也是必不可少的环节。而专利制度,在这一法律体系里是非常重要的一个支撑。因此,从专利制度的视角来研究如何在发展我国与“遗传资源”有关的技术产业的同时,保护好我国的“遗传资源主权”与“遗传资源安全”具有重要的研究价值。本文从专利制度的视角入手,主要利用了语义分析、比较分析和实证分析等法学研究方法,对与“遗传资源”相关的专利保护问题进行了深入的分析与研究。首先,本文开篇对“遗传资源”这个相对生僻的概念进行了详细阐述,具体分析了它的四个基本特性,即复合性、可复制性、地域性以及开发利用的技术性。并阐明了作为一种重要的战略资源,人类对于遗传资源的权利归属已经历经了从“人类共同财产”到“国家永久主权”的转变这一不可逆转的重要事实,这也是现代专利制度保护遗传资源有关事宜的法律基础。同时阐明,正是由于“遗传资源”在人类社会的安全性方面也占据着不可忽视的位置,因此,我们在保护“遗传资源所属者”与“遗传资源技术开发者”的权利的同时,也必须对“遗传资源”进行有效的保护的观点。接下来,本文先从国际法层面讲述了“遗传资源”的法律保护,在《生物多样性公约》、《粮食和农业植物基因资源国际条约》、《TRIPS协议》和区域性法律文件中的表现;然后在国内法层面,本文又分别比较了发展中国家与发达国家的不同立法模式,并在发达国家立法模式中进一步区分了美国和欧洲两种不同的立法模式。之后本文仔细回顾了世界各国《专利法》中关于遗传资源的保护条款,并就对于是否授予遗传资源专利权,分析了埃及、哥斯达黎加、非盟、美国以及日本等国家与国际组织所呈现的完全相反的两种态度。在深挖专利制度与遗传资源保护关系的基础上,详细分析了涵盖“事前知情同意制度”和“信息来源公开制度”两大制度在内的“遗传资源”专利保护制度。最后,本文站在我国是遗传资源比较丰富的国家,也是“遗传资源”严重流失的国家之一这一研究立场上。得出了虽然我国现行的《专利法》经过第三次修订,增加了遗传资源保护的内容,但是我国的与遗传资源相关的专利保护制度并不完美这一观点。文章最后,立足我国遗传资源保护的现状,并结合现行《专利法》中存在的问题,提出了坚持我国现有专利权客体范围不变;积极建立遗传资源数据库,严格审查“在先技术”;积极引入专家鉴定机制和增加遗传资源专利侵权行为的规定四项完善意见。
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