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目的:观察并分析清利通痹汤对湿热内蕴型慢性尿酸性肾病患者的临床症状及辅助检查指标的影响,评价其临床疗效及安全性,为本病的中医药治疗提供一定的临床证据。方法:收集72例符合湿热内蕴型慢性尿酸性肾病纳入标准的患者,根据同期对照试验原则,将患者等比例随机分为治疗组和对照组,每组各36例。对照组予西医常规治疗,治疗组则在前者基础上加予清利通痹汤,连续观察12周。记录患者治疗前后的中医症状积分、生命体征、尿常规、24小时尿蛋白定量、血β2-微球蛋白、肾功,及血常规、粪常规、肝功、心电图及泌尿系B超等项目,并对数据进行统计学分析,客观评价清利通痹汤的临床疗效及安全性。结果:(1)对两组患者治疗前的年龄、病程、性别、中医症状积分、血常规、尿潜血、尿蛋白、24小时尿蛋白定量、肾功、血β2-微球蛋白等进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)总有效率:治疗组为93.55%,对照组为78.13%,组间差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗后的血尿酸、血尿素氮等实验室指标均较治疗前有改善,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后的尿潜血、尿蛋白、24小时尿蛋白定量、血肌酐、血β2-微球蛋白等实验室指标均较治疗前有改善,差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗后治疗组的尿蛋白、24小时尿蛋白定量、血肌酐等实验室指标改善情况比对照组明显,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组的尿潜血、血尿酸、血尿素氮、血β2-微球蛋白等实验室指标改善情况比对照组明显,差异有显著统计学意义(P<0.01)。(3)中医证候总疗效:治疗组为83.87%,对照组为68.75%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后的颜面或下肢浮肿、咽喉肿痛、小便灼热或涩痛不利、大便黏滞不爽、便秘等中医症状积分低于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后的四肢沉重、关节肿胀、关节疼痛、皮肤疖肿或疮疡等中医症状积分低于治疗前,差异均有显著统计学意义(P<0.01)。治疗后治疗组的关节肿胀、大便黏滞不爽、便秘等中医证候积分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组的四肢沉重、咽喉肿痛等中医证候积分低于对照组,差异均有显著统计学意义(P<0.01)。(4)两组均未发生不良反应,对两组治疗前后生命体征、血常规、肝功进行统计学分析,组间及组内差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:清利通痹汤能有效缓解湿热内蕴型慢性尿酸性肾病患者的症状,减少其尿蛋白、尿潜血,改善其肾功能、血β2-微球蛋白等实验室指标,联合西医常规治疗具有提高疗效的优势,且安全可靠,值得推广应用。