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目的:比较针灸与氟西汀在改善纤维肌痛症的疗效,以测试针灸与氟西汀同用是否具有协同作用的假设。
病人与实验方法:我们进行了一项具有前瞻性的临床试验,采用了非盲法,药物对照和随机法。病人分为三组,接受针灸治疗的A组病人与接受针灸和氟西汀治疗的B组以及接受氟西汀治疗的C组病人作比较。所用参加临床测试的病人都符合美国高等院校风湿病学有关纤维肌痛的评判标准,而且都曾经尝试除了针灸以外的保守治疗。在病人开始接受治疗前,治疗结束后,以及治疗结束后两个月,我们都按照纤维肌痛影响问卷和SF-36健康调查问卷考量了病人的症状。临床试验从2011年9月21日开始,2012年4月21日结束。
结果:临床研究90例病人,针灸组30例,针药组30例,药物对照组30例。在临床研究期间,与药物对照组的病人比较,所有经过纤维肌痛影响问卷考虽的纤维肌痛的症状,针灸组和针药组的病人都有显著改善(P<.0001)。纤维肌痛影响问卷总分所显示的最大区别在第五周(针灸组与药物对照组分别是44.9与24.3;P<.0001)。在后期随访阶段,疲劳与焦虑的症状改善最明显。针灸组与针药组相比没有明显区别。针灸接受度很好,只有极少的副作用。
结论:我们发现针灸改善纤维肌痛的症状非常明显。症状的改善并不局限于缓解疼痛,除了明显止痛作用外,还有促进睡眠和改善疲劳的效果。针灸和氟西汀之间没有协同作用。