由于近年来卫生方式的改善,小儿细菌性痢疾的发病率较前明显降低,但随着痢疾杆菌新血清型的出现及抗生素治疗愈发明显的副作用,我们逐渐认识到中医药在治疗小儿细菌性痢疾方面的优势仍不容忽视。通过前期整理发现目前中医药治疗小儿痢疾的临床文献报道很多,但多数为临床疗效观察类文献,较少对该病的中药治疗进行总结。本研究依据循证医学和流行病学方法,科学、客观、系统地利用统计分析对中医药治疗小儿急性细菌性痢疾的疗效进行评价,进一步说明中医药治疗小儿急性细菌性痢疾的优势,为构建小儿细菌性痢疾的中医优化诊疗方案奠定基础。目的:1.通过对目前有关中医及中西医结合治疗小儿急性细菌性痢疾的随机对照文献研究进行整体的收集、整理和评估,了解目前中医药在治疗小儿急性细菌性痢疾方面的现状,对临床有一定的指导意义;2.通过对关于小儿急性细菌性痢疾的中医及中西医结合治疗类文献进行质量分析,对中医药治疗小儿急性细菌性痢疾的疗效进行系统评价,发现和分析中医药在治疗急性痢疾方面的问题和不足,为以后中医的临床治疗,尤其是方法学上提供线索和思路,进一步推动祖国中医药的传承和发展。方法:本研究主要通过制定严格的纳入和排除标准,利用网络检索和手工检索相结合的途径,从数据库中筛选出符合要求的目标文献,并依据循证医学原则和流行病学方法对目标文献进行信息采集和质量评价,形成《中医药治疗小儿急性细菌性痢疾文献质量评价及信息采集表》和《小儿急性细菌性痢疾单个研究资料采集表》,最终运用软件Rev Man5.0对满足条件的文献进行Meta分析。结果:依据检索策略,总共检索出目标文献28篇,结果如下:1.文献质量评价:(1)基本情况:有关中医及中西医结合治疗小儿急性细菌性痢疾的临床报告大多发布在非核心期刊,且缺乏基金支持,研究机构多为单个医院,缺乏大样本多中心研究。(2)方法学方面:入选28篇文献中仅有1篇描述了随机分配方法,3篇为半随机(如按就诊、住院顺序),24篇未描述随机方法;23篇有西医诊断,26篇没有明确的中医诊断标准;有19篇有明确、合适的纳入标准,仅有2篇设立了合理、明确的排除标准;所有文献均未进行样本含量的估算、患者依从性的测定、分配隐匿及盲法的描述。Jadad量表评分法3分有1篇,其余的均为1分或0分,说明绝大多数文献质量等级较低。(3)统计学方面:所有文献都运用了统计学方法,23篇包含具体的检验统计量和P值范围。(4)安全性评价:只有1篇详细报告了不良反应,2篇提到无不良反应,其余25篇未提及有无不良反应。2.Meta分析:共24篇计入Meta分析(除外1篇研究对照不严格,3篇文献疗效指标不明确),结果表示中医及中西医结合治疗小儿急性细菌性痢疾总体疗效比单纯西医疗效好,但因为总体文献质量少,且文献质量较低,很大程度上影响了Meta分析结果的可靠性。结论:1.文献质量研究结果表明:目前中医及中西医治疗小儿急性细菌性痢疾的文献总体上数量过少,质量较低。2.设计并推广适合中医药疗效的质量评价体系是将中医药推向国际舞台必不可少的条件。