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目的:观察两地升血汤对慢性再生障碍性贫血(CAA)患者临床症状、中医症候、血象、网织红细胞计数、外周血淋巴细胞亚群比例、骨髓象的影响,评价其治疗慢性再生障碍性贫血的疗效和安全性,揭示出两地升血汤治疗CAA的优势,为临床应用及实验研究提供依据,为中医药治疗慢性再生障碍性贫血做出贡献。方法:将60例慢性再生障碍性贫血(CAA)患者随机分为中药方剂组和西药对照组,中药方剂组30例,西药对照组30例,中药方剂组采用两地升血汤中药煎剂治疗;西药对照组采用环孢素A、安雄口服治疗,治疗疗程两组都为6个月。观察临床疗效,并检测两组患者治疗前后血象、网织红细胞计数、外周血淋巴细胞亚群比例、骨髓象水平。结果:中药方剂组西医临床总有效率为86.7%,西药对照组总有效率为80.0%,两组均可以有效的提高慢性再生障碍性贫血患者的血象,经统计无显著性差异(P>0.05)。对中药方剂组与西药对照组改善中医症候疗效进行比较,中药方剂组总有效率90.0%,西药对照组总有效率为53.3%,经检验两组差异有统计学意义(P<0.05),表明中药方剂组在改善患者中医临床症状方面明显优于西药对照组;且中药方剂组与西药对照组均可提升CAA患者血象,且中药方剂组较西药对照组效果更明显。并可有效调节CAA患者T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+水平,且效果相当。治疗后,对两组骨髓有核红细胞比例、中性粒细胞比例、淋巴细胞比例、巨核细胞计数进行组间比较,经检验,除巨核细胞比较差异无统计学意义,余各项比较差异有统计学意义。提示中药方剂组与西药对照组均可促进再障患者骨髓造血,且中药方剂组较西药对照组效果更明显。中药方剂组治疗安全性较好,无明显毒副作用,不良反应发生率低。结论:1.两地升血汤治疗CAA有确切疗效。2.两地升血汤可以有效提升患者外周血象及网织红细胞计数、促进骨髓造血,有效调节CAA患者T淋巴细胞亚群CD4+、CD8+,其具体作用机制有待于进一步探讨研究。3.两地升血汤治疗CAA安全可靠,无明显毒副作用,不良反应发生率低。