三七总皂苷凝胶膏剂的研制

来源 :贵阳中医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cexo0924
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
本课题对三七总皂苷凝胶膏剂基质的制备工艺、含药量、体外渗透性、安全性、质量标准和稳定性进行了系统研究,以期促进中药新型给药系统的发展。  全文的研究内容主要包括以下几个方面:  1.三七总皂苷凝胶膏剂基质的制备:  为了制备出成形性好、敷贴舒适而不易残留的空白基质,以初黏力为量化指标,结合膏体综合感官评价指标,以辅料用量为考察因素,进行了预实验、单因素考察和正交实验,优选出基质配方为NP-700—CMC-Na(4∶1)5g,高岭土3.5g,甘羟铝0.18g,甘油—丙二醇(2∶1)25g,PVP-K900.5g,PVPP0.5g,PVA0.25g。通过验证实验说明优选的基质配方稳定、可行,所制得的三七总皂苷凝胶膏剂的初黏力及各项感官指标均良好。  2.三七总皂苷凝胶膏剂的含药量的测定:  为了确定三七总皂苷凝胶膏剂的含药量,采用HPLC法对其有效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量进行测定。结果显示HPLC法操作简便、可靠,测得三七总皂苷凝胶膏剂中3种成分的含量稳定,其含量分别为三七皂苷R11.68mg·g-1,人参皂苷Rg114.6mg·g-1,人参皂苷Rb13.30mg·g-1。  3.三七总皂苷凝胶膏剂的体外渗透性研究:  为了研究三七总皂苷凝胶膏剂的体外渗透情况,进行了体外渗透实验,并采用HPLC法检测三种皂苷(三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1)的透过量。结果显示,用硝酸纤维素膜做渗透介质、1%的氮酮做渗透促进剂时渗透效果最佳,三种皂苷24小时累积透过量为683.968μg·cm-2,体外渗透符合Higuchi方程,其渗透速率为17.803μg·cm-2·min-1。  4.三七总皂苷凝胶膏剂的安全性研究:  为保证用药安全,采用家兔来进行急性皮肤刺激性试验和急性眼刺激性试验,试验结果显示,三七总皂苷凝胶膏剂对家兔没有产生明显的刺激性反应,表明三七总皂苷凝胶膏剂对皮肤和眼睛安全。  5.三七总皂苷凝胶膏剂的质量标准研究:  为了建立三七总皂苷凝胶膏剂的质量标准,对薄层定性、含膏量、含药量、赋形性、初黏力等进行了考察和测试。结果表明,薄层鉴别分离度良好,专属性强。含膏量、赋形性和初黏力符合《中国药典》(2010年版一部)要求。采用HPLC法对三七总皂苷凝胶膏剂中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1三种成分进行测定,结果显示三七总皂苷凝胶膏剂中三种成分的含量稳定,其含量分别为三七皂苷R11.68mg·g-1,人参皂苷Rg114.6mg·g-1,人参皂苷Rb13.30mg·g-1。  6.三七总皂苷凝胶膏剂的稳定性研究:  为了研究三七总皂苷凝胶膏剂的稳定性,进行了3个月的常温留样观察和加速稳定性实验研究,结果表明三七总皂苷凝胶膏剂的感官评价、初黏力、含药量均稳定,说明三七总皂苷凝胶膏剂3个月稳定性良好。
其他文献
“海底小纵队”作为少儿科普类引进版权的图书案例,在国内经过了多层次多形式开发,逐渐成为一个“大IP作品”.通过海底小纵队在国内发展的成功经验,研究“海底小纵队”在我国
山区是林业草原生态保护修复的主战场,也是我国贫困人口的主要聚集区.《中国绿色时报》作为林草系统的行业主流媒体,近年来围绕林业扶贫、精准脱贫、脱贫攻坚,大力度、高频次
2020年是全面建设小康社会的决胜之年,漳州市政府把“加快打造工业新城、建设富美新漳州”列为年度主要工作目标.讲好战“疫”故事,总结推广战“疫”经验和方法,解读“故事”
以问卷调研提出校园媒体影响力的相关假设,结合问卷调研和微信公众号运营数据进行实证分析,得出推文标题特征、发文频率、推文内容、传播方式与公众号影响力之间的关系及传播